이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 수술에서 에리스로포이에틴과 철분 보충제를 사용한 수술 전 치료

2017년 4월 4일 업데이트: AHM van Straten, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

심장외과에서 수술 전 수혈 예방을 위한 에리스로포이에틴 및 철분 보충제를 이용한 수술 전 치료

심장 수술 프로그램에서 수혈 위험이 높은 선택된 심장 환자 그룹에서 적혈구 수혈을 최소화하기 위한 임상 경로를 만들기 위해 피하 에리스로포이에틴 및 정맥 내 철분 보충제로 환자를 전처리합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

수혈은 관상동맥우회술 후 조기 사망의 독립적인 예측 인자로 확인되었습니다. 적혈구(RBC) 단위를 받는 것에 대한 독립적인 위험 요소로 밝혀졌습니다.

우리는 수술 전후에 수혈을 받는 환자 수의 감소를 확인하기 위해 에리스로포이에틴과 철로 환자를 전처리하여 적혈구 수혈을 줄이는 임상 경로를 만듭니다. 또한 수술 전후 기간에 환자당 받는 평균 RBC 단위 수의 감소를 조사하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • N Brabant
      • Eindhoven, N Brabant, 네덜란드, 5602 ZA
        • Catharina Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 격리된 관상동맥 우회로 이식술 또는 대동맥 판막 수리(AVR)를 진행 중입니다.
  2. 수술 전 Hb < 7mmol/l.

제외 기준:

  1. 오프 펌프 수술.
  2. 조합 수술.
  3. 재수술.
  4. 비상 작동.
  5. 출혈 장애가 있는 환자; 예: 혈우병 및 만성 간 질환 환자.
  6. 수술 전, 수술 중 또는 수술 후 사이클로스포린의 병용.
  7. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 에리스로포이에틴 철

에리스로포이에틴 및 철:

에리스로포이에틴(600 IU/kg(14.4 g/L))을 3주 동안 매주 2회 투여합니다.

철분(Ferinject(철(III)카르복시말토오스)) 1000 mg을 1회 정맥 투여.
의약품: 에리스로포이에틴은 피하로, 철은 정맥으로
에리스로포이에틴 피하 투여 및 철분 정맥 투여
다른 이름들:
  • 페린젝트
  • 에프렉스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후에 적혈구 수혈을 받는 환자 수
기간: 1 일
대조군 환자에 비해 에리스로포이에틴 및 철 보충제로 전처리된 그룹이 수혈을 받는 환자 수의 감소를 확인하기 위해.
1 일
수술 전후에 적혈구 수혈을 받는 환자 수
기간: 3 일
대조군 환자에 비해 에리스로포이에틴 및 철 보충제로 전처리된 그룹이 수혈을 받는 환자 수의 감소를 확인하기 위해.
3 일
수술 전후에 적혈구 수혈을 받는 환자 수
기간: 30 일
대조군 환자에 비해 에리스로포이에틴 및 철 보충제로 전처리된 그룹이 수혈을 받는 환자 수의 감소를 확인하기 위해.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자당 평균 RBC 단위 수혈 횟수의 감소 정도를 결정합니다.
기간: 30 일
환자당 평균 적혈구 수혈 수의 감소 정도를 결정하기 위해. 우리 병원에서 허용되는 표준 수술 후 수준 Hb에 따라 대조군과 비교하여 제공해야 하는 단위를 계산합니다.
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 수술 후 기타 일반적인 비특이적 결과 데이터
기간: 30 일
또한 심장흉부외과의 전산화된 데이터베이스에는 조기 사망 및 이환율(수술 후 실혈, 심근경색 유무, 뇌혈관 사고(CVA), 신기능 장애)이 항상 수집됩니다. 이 매개 변수는 본 연구에서도 사용될 것입니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

수사관

  • 수석 연구원: Marius C Haanschoten, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven the Netherlands

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EPICSCZE14

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다