저소득 임산부를 위한 금연 (ACS)
임산부의 금연율을 90%로 높이는 Healthy People 2010 목표를 달성하려면 임산부의 니코틴 중독을 치료하는 새로운 방법이 필요합니다. 이를 위해 우리는 산전 및 산후 단계에서 수행되는 저소득 소수자 여성을 위한 혁신적인 인지 행동 금연 개입을 평가할 것을 제안합니다. 담배 사용과 암 위험 사이의 강한 연관성을 고려할 때 효과적인 금연 치료법의 개발은 암 예방 및 통제 이니셔티브에 중요한 건강 영향을 미칩니다. 해결해야 할 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 강화된 인지 행동 상담(CBC) 금연 개입을 모범 사례 통제 조건(BP)과 비교하여 임산부의 단기 및 장기. CBC를 받는 흡연자는 시간이 지남에 따라 BP 흡연자에 비해 담배 사용률이 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
목표 2: CBC 개입이 행동 변화의 매개체에 미치는 영향을 평가하기 위해(즉, 위험 인식 고조, 자기 효능감 향상 및 숙명론적 신념 감소, 금연의 높은 장단점, 정서적 고통 감소). 심리사회적 요인이 흡연 행동의 변화에 대한 CBC 개입의 효과를 매개할 것이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
임산부와 산후 여성의 흡연율.
산전 및 산후 흡연의 잘 알려진 건강 위험에도 불구하고 상당수의 임산부와 산모가 흡연합니다. 임신한 미국 여성의 약 30%가 흡연을 합니다. 이 여성의 20-40%만이 임신 사실을 알게 된 후 자발적으로 그만둡니다. 임신한 흡연자의 추가 3-16%가 임신 후기에 금연할 수 있지만 대다수는 계속 흡연하며 15-30%는 재발합니다. 연구에 따르면 저소득 임산부(6~14%)의 금연율은 부유한 인구에 비해 낮습니다. 교육 수준이 낮고 SES가 낮으며 니코틴 중독이 높은 실업 여성은 임신 기간 동안 흡연 위험이 가장 큰 반면 교육 수준과 소득 수준이 높은 임산부는 금연할 가능성이 더 높습니다. 이러한 차등 흡연율은 높은 SES 및 교육받은 여성에 비해 낮은 SES 및 덜 교육받은 여성의 고위험 임신 비율을 높입니다. 일부 연구에서 산전 금연 중재로 중간 정도의 성공을 보였지만 재발은 여전히 중요한 문제로 남아 있습니다. 실제로, 금연한 여성의 4분의 1 이상이 산후 6주까지 자발적으로 재발하며, 재발률은 산후 6개월까지 60-80%로 높은 것으로 보고되었습니다. 가장 높은 재발률은 소득이 낮고 교육 수준이 낮은 여성들에게서 발견되었습니다.
산전 및 산후 여성을 위한 금연 개입.
현재까지 이용 가능한 금연 개입의 효과는 실망스러웠습니다. 담배 통제에 관한 현재의 문헌은 금연 프로토콜을 설계할 때 인지-정서적 요인(지각된 위험, 자기효능감, 운명론, 결정 균형 및 정동 포함)을 고려해야 함을 나타냅니다. 그러나 임신한 흡연자를 대상으로 테스트된 행동 치료는 개인의 인지-정서적 장벽 프로필을 무시하고 자조 가이드, 기본 기술 훈련 및 교육의 사용에 초점을 맞춥니다. 이 제한은 광범위한 금연 문헌에서 유사한 공허와 유사합니다. 이러한 특성이 언급될 때 금연에 대한 인지-정서적 장벽의 전체 스펙트럼에 주의를 기울이지 않고 개별적으로 고려되었습니다(즉, 개입은 인지된 위험 또는 우울증과 같은 하나의 장벽에만 초점을 맞춥니다). 놀랍지도 않게, 임산부를 대상으로 한 개입 연구 중 단 3건만이 20% 이상의 금연률을 보였습니다.
따라서 보다 강력한 금연 개입을 개발하기 위해서는 이러한 지침을 기반으로 하는 연구가 필요합니다. 우리 개입의 설계는 현재 가장 이용 가능한 프로그램을 대체하기 위해 보다 창의적이고 강력한 행동 개입의 개발 요구에 직접적으로 반응합니다. C-SHIP(인지-사회적 건강 정보 처리) 모델에 따라 저소득 인구를 위한 관련 행동 변화 프로토콜을 기반으로 우리의 접근 방식은 여성의 초기 및 지속적인 금연.
임산부의 금연 결정요인.
행동 변화의 잠재적 중재자로서 심리적 요인의 탐구는 특히 유망한 것으로 보입니다. 개인의 건강을 보호하는 행동(예: 금연)의 이해를 결정하는 요인으로 C-SHIP 모델에서 제안한 특정 인지 및 정서적 프로세스에는 다음이 포함됩니다. 1) 인지된 위험; 2) 자기효능감과 숙명론적 신념; 3) 결과에 대한 기대(즉, 중단의 찬반 양론) 4) 정서적 고통. 지난 10년 동안 흡연 행동의 심리적 상관관계에 관한 상당한 문헌이 축적되었습니다.
절차 및 개입
임신 1-25주 사이의 여성에게 금연 및 재발 방지를 위한 금연 기술 학습을 목표로 하는 연구에 참여하도록 요청했습니다. 모집 및 정보에 입각한 동의에 따라 참가자는 강도가 다양한 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 팀의 C-SHIP(인지-사회적 건강 정보 처리 모델)을 기반으로 안내된 금연 중재 그룹은 참가자의 독특한 위험 인식, 기대 및 신념, 정서적 반응 패턴을 평가하고 해결했습니다. 대면 상담의 맥락에서 프롬프트 및 역할극 연습을 통해 안전하고 지원적인 환경에서 금연에 대한 잠재적 장벽을 촉발할 수 있습니다. 기준선 및 후속 평가는 임신 13-25주, 임신 26-38주, 산후 2-6주 및 산후 20-22주에 수행되었습니다.
모범 사례(BP) 통제 조건은 현장에서 10-15분 2회 세션(1회 및 3회), 금연 가이드/브로셔 수령(2회) 및 우편으로 교육용 새 편지 받기(부스터 세션)로 구성됨 . CBC 개입에는 45분 현장 상담 세션 2회(세션 1 및 3), 15분 현장 상담 세션(세션 2) 1회 및 15분 전화 세션(부스터 세션) 1회가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 중
- 모집 전 30일 동안(임신 후 1-25주) 담배 한 모금을 피웠음
- 만 18세 이상
- 전화로 연락이 가능합니다.
제외 기준:
- 영어로 쉽게 의사소통할 수 없음
- 약물 남용 치료 및/또는 약물 및 알코올 남용의 증거를 받고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 상담(CBC)
인지 행동 상담(CBC)은 45분 현장 중재 세션 2회(세션 1 및 3), 현장 15분 세션(2회) 및 15분 전화 세션(부스터 세션) 1회로 구성됩니다.
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CBC 참가자는 세션 1(45분 상담) 동안 흡연이 개인 건강과 임신에 미치는 영향에 대해 교육을 받았고, 자신과 태아에 대한 위험 인식과 감정을 탐색하도록 권장되었습니다.
세션 2에서 15분 상담 부분은 참가자의 금연 동기를 약화시키는 인지적 및 감정적 장벽과 개인 흡연 유발 요인에 저항하기 위한 자기 조절 기술을 강조했습니다.
세션 3(45분 상담)에서는 흡연 상태와 임신 기간 동안의 흡연 이력을 검토하고 흡연이 자신과 아기의 건강에 미치는 영향을 검토했습니다.
부스터 세션은 15분 동안 전화로 진행되었습니다.
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활성 비교기: 모범 사례(BP) 제어
모범 사례(BP) 제어 조건은 10~15분의 현장 개입 세션(세션 1 및 3) 2회, 브로셔 픽업(세션 2) 1회, 우편 뉴스레터 수신(부스터 세션)으로 구성됩니다.
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윤리적 고려를 위해 그리고 모든 임신 흡연자에게 금연 치료를 제공하도록 규정한 담배 중독 치료를 위한 실무 지침(Fiore et al., 2000)과 일치하도록 통제 그룹을 현재의 "최상의 실무" 지침과 비교할 수 있도록 설계했습니다. 금연 치료를 위해.
현재 문헌 검토에서 고안된 이 조건에는 금연 교육 및 조언, 현장 브로셔 픽업(세션 2) 및 두 번째 간단한 산후 개별 세션(세션 3)과 뉴스레터 수신(세션 4).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 상태
기간: 산전 추적 관찰(임신 26-38주)
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자가 보고된 금연 상태는 지속적인 금연 및 7일 포인트 유병률을 사용하여 평가됩니다.
지속적인 금욕의 평가는 참가자를 인터뷰하여 이전 데이터 포인트에서 현재 인터뷰 날짜(예: 금연 날짜와 치료 종료 사이의 기간)까지 매일 흡연 습관을 기록하는 것으로 구성됩니다.
또한 타액 코티닌 수치를 검사하여 자가보고 흡연 상태를 확인합니다.
코티닌 수치가 10mg 이상인 참가자는 흡연자로 간주됩니다.
자가 보고와 타액 샘플의 생화학적 검증 사이에 불일치가 있는 경우, 코티닌 수치가 기준으로 사용됩니다.
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산전 추적 관찰(임신 26-38주)
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금연 상태
기간: 산후 추적(산후 2-6주)
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자가 보고된 금연 상태는 지속적인 금연 및 7일 포인트 유병률을 사용하여 평가됩니다.
지속적인 금욕의 평가는 참가자를 인터뷰하여 이전 데이터 포인트에서 현재 인터뷰 날짜(예: 금연 날짜와 치료 종료 사이의 기간)까지 매일 흡연 습관을 기록하는 것으로 구성됩니다.
또한 타액 코티닌 수치를 검사하여 자가보고 흡연 상태를 확인합니다.
코티닌 수치가 10mg 이상인 참가자는 흡연자로 간주됩니다.
자가 보고와 타액 샘플의 생화학적 검증 사이에 불일치가 있는 경우, 코티닌 수치가 기준으로 사용됩니다.
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산후 추적(산후 2-6주)
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금연 상태
기간: 개입 후 3개월 후속 조치(산후 20-22주)
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자가 보고된 금연 상태는 지속적인 금연 및 7일 포인트 유병률을 사용하여 평가됩니다.
지속적인 금욕의 평가는 참가자를 인터뷰하여 이전 데이터 포인트에서 현재 인터뷰 날짜(예: 금연 날짜와 치료 종료 사이의 기간)까지 매일 흡연 습관을 기록하는 것으로 구성됩니다.
또한 타액 코티닌 수치를 검사하여 자가보고 흡연 상태를 확인합니다.
코티닌 수치가 10mg 이상인 참가자는 흡연자로 간주됩니다.
자가 보고와 타액 샘플의 생화학적 검증 사이에 불일치가 있는 경우, 코티닌 수치가 기준으로 사용됩니다.
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개입 후 3개월 후속 조치(산후 20-22주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 7일 동안 하루에 피운 담배의 평균 개수
기간: 산전 추적 관찰(임신 26-38주)
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참가자는 기준선과 각 후속 조치에서 지난 7일 동안 평균적으로 하루에 얼마나 많은 담배를 피웠는지 표시해야 합니다.
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산전 추적 관찰(임신 26-38주)
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지난 7일 동안 하루에 피운 담배의 평균 개수
기간: 산후 추적(산후 2-6주)
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참가자는 기준선과 각 후속 조치에서 지난 7일 동안 평균적으로 하루에 얼마나 많은 담배를 피웠는지 표시해야 합니다.
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산후 추적(산후 2-6주)
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지난 7일 동안 하루에 피운 담배의 평균 개수
기간: 개입 후 3개월 후속 조치(산후 20-22주)
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참가자는 기준선과 각 후속 조치에서 지난 7일 동안 평균적으로 하루에 얼마나 많은 담배를 피웠는지 표시해야 합니다.
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개입 후 3개월 후속 조치(산후 20-22주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Miller, Ph.D., Fox Chase Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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