Hirschsprung 연합 질병의 치료에 대한 시험
2020년 3월 9일 업데이트: Feng Jiexiong, Tongji Hospital
Hirschsprung 관련 질환이 있는 어린이의 보존적 대 수술 치료의 전향적, 무작위 통제 시험
본 연구는 Hirschsprung 연관 질환 소아의 변비 증상 호전을 위한 보존적 치료와 수술적 치료의 효능을 비교하기 위해 고안되었다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 Hirschsprung 연관 질환 소아의 변비 증상 호전을 위한 수술적 치료와 항문 확장, 대장 세척 등의 보존적 치료의 효과를 비교하기 위해 고안되었다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiong J Feng, MD,PhD
- 전화번호: 0086-27-83665309
- 이메일: 31699788@qq.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Department of Pediatric Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일주일에 2회 이하로 단단하거나 단단한 변
- 5 미만의 예측 점수는 다음 문헌을 참조하십시오: Wu, X.J., et al., A new diagnostic score system to Different Hirschsprung's disease from Hirschsprung's disease-allied disorders in patient with 의심되는 장 신경절이상증. Int J Colorectal Dis, 2013. 28(5): p. 689-96
제외 기준:
- 기능성 변비
- 5 이상의 예측 점수는 다음 문헌을 참조하십시오: Wu, X.J., et al., A new diagnostic score system to Different Hirschsprung's disease from Hirschsprung's disease-allied disorders in patient with 의심되는 장 신경절이상증. Int J Colorectal Dis, 2013. 28(5): p. 689-96
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보존적 및 수술적 치료
항문 확장; 결장 세척; 프로바이오틱스
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항문 확장; 결장 세척; 구강 생균제
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활성 비교기: 수술적 치료
근치 결장 절제술을 통한 1단계 풀루
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급진적 결장 절제술을 통한 한 단계 풀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 빈도의 변화
기간: 6~12개월
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치료 후 6~12개월 배변 빈도의 변화
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6~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 패턴
기간: 6~12개월
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단단한 대변 또는 느슨한 대변과 같은 대변 패턴
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6~12개월
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대변 능력 조절
기간: 6~12개월
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환자의 대변 조절 능력이 치료 후 더 나은지 여부
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6~12개월
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합병증
기간: 6~12개월
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환자가 합병증을 겪었는지 여부
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6~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Qi T Zhu, PhD, Department of Pediatric Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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