Et forsøg på behandlinger af Hirschsprungs allierede sygdom
9. marts 2020 opdateret af: Feng Jiexiong, Tongji Hospital
En prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse af konservativ versus kirurgisk behandling af børn med Hirschsprung Allied Disease
Denne undersøgelse var designet til at sammenligne effektiviteten af konservativ behandling med operativ behandling til forbedring af forstoppelsessymptomer hos børn med Hirschsprungs allieret sygdom
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse var designet til at sammenligne effektiviteten af konservativ behandling, såsom anal dilatation, colon lavage og så videre, med operativ behandling til forbedring af forstoppelsessymptomer hos børn med Hirschsprungs allieret sygdom
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiong J Feng, MD,PhD
- Telefonnummer: 0086-27-83665309
- E-mail: 31699788@qq.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Department of Pediatric Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hård eller fast afføring to gange eller mindre om ugen
- en forudsigelsesscore på mindre end 5 refererer til litteratur: Wu, X.J., et al., Et nyt diagnostisk scoringssystem til at differentiere Hirschsprungs sygdom fra Hirschsprungs sygdomsbeslægtede lidelser hos patienter med mistanke om intestinal dysganglionose. Int J Colorectal Dis, 2013. 28(5): s. 689-96
Ekskluderingskriterier:
- funktionel forstoppelse
- en forudsigende score på mere end 5 refererer til litteratur: Wu, X.J., et al., Et nyt diagnostisk scoringssystem til at differentiere Hirschsprungs sygdom fra Hirschsprungs sygdomsbeslægtede lidelser hos patienter med mistanke om intestinal dysganglionose. Int J Colorectal Dis, 2013. 28(5): s. 689-96
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konservativ og operativ behandling
anal udvidelse; tyktarmsskylning; probiotika
|
anal dilatation; tyktarmsskylning; oralt probiotikum
|
|
Aktiv komparator: operativ behandling
en fase gennemtræks radikal kolektomi
|
en fase trække gennem radikal kolektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringen af afføringsfrekvensen
Tidsramme: 6-12 måneder
|
ændringerne i afføringsfrekvensen 6~12 måneder efter behandlingen
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
afføringsmønster
Tidsramme: 6-12 måneder
|
afføringsmønster som hård afføring eller løs afføring
|
6-12 måneder
|
|
kontrollere afføringsevnen
Tidsramme: 6-12 måneder
|
om patienters kontrollerende afføringsevne er bedre eller ej efter behandling
|
6-12 måneder
|
|
komplikationer
Tidsramme: 6-12 måneder
|
komplikationer blev udsat for patienter eller ej
|
6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qi T Zhu, PhD, Department of Pediatric Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2014
Først opslået (Skøn)
8. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .