En rettssak om behandlinger av Hirschsprungs allierte sykdom
9. mars 2020 oppdatert av: Feng Jiexiong, Tongji Hospital
En prospektiv, randomisert kontrollert studie av konservativ versus kirurgisk behandling av barn med Hirschsprungs alliert sykdom
Denne studien ble designet for å sammenligne effekten av konservativ behandling med operativ behandling for forbedring av forstoppelsessymptomer hos barn med Hirschsprungs alliert sykdom
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet for å sammenligne effekten av konservativ behandling, som anal dilatasjon, kolonskylling og så videre, med operativ behandling for forbedring av forstoppelsessymptomer hos barn med Hirschsprungs alliert sykdom
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiong J Feng, MD,PhD
- Telefonnummer: 0086-27-83665309
- E-post: 31699788@qq.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Department of Pediatric Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hard eller fast avføring to eller mindre per uke
- en prediksjonsskåre på mindre enn 5 refererer til litteratur: Wu, X.J., et al., Et nytt diagnostisk skåringssystem for å skille Hirschsprungs sykdom fra Hirschsprungs sykdomsbeslektede lidelser hos pasienter med mistenkt intestinal dysganglionose. Int J Colorectal Dis, 2013. 28(5): s. 689-96
Ekskluderingskriterier:
- funksjonell forstoppelse
- en prediksjonsscore på mer enn 5 refererer til litteratur: Wu, X.J., et al., Et nytt diagnostisk skåringssystem for å skille Hirschsprungs sykdom fra Hirschsprungs sykdomsassosierte lidelser hos pasienter med mistenkt intestinal dysganglionose. Int J Colorectal Dis, 2013. 28(5): s. 689-96
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: konservativ og operativ behandling
anal utvidelse; kolon skylling; probiotika
|
anal dilatasjon; kolonskylling; oral probiotika
|
|
Aktiv komparator: operativ behandling
radikal kolektomi i ett trinn
|
en fase trekke gjennom radikal kolektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av avføringsfrekvens
Tidsramme: 6-12 måneder
|
endringene i avføringsfrekvensen 6-12 måneder etter behandling
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avføringsmønster
Tidsramme: 6-12 måneder
|
avføringsmønster som hard avføring eller løs avføring
|
6-12 måneder
|
|
kontrollerende avføringsevne
Tidsramme: 6-12 måneder
|
om pasientenes kontrollerende avføringsevne er bedre eller ikke etter behandling
|
6-12 måneder
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: 6-12 måneder
|
komplikasjoner ble påført av pasienter eller ikke
|
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qi T Zhu, PhD, Department of Pediatric Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komplikasjon av kirurgisk prosedyre
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale