Kokeilu Hirschsprungin liittoutuneen taudin hoidosta
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Feng Jiexiong, Tongji Hospital
Tuleva, satunnaistettu kontrolloitu koe Hirschsprungin liittoutumaa sairastavien lasten konservatiivisesta vs. kirurgisesta hoidosta
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan konservatiivisen hoidon tehoa operatiiviseen hoitoon ummetusoireiden parantamiseksi lapsilla, joilla on Hirschsprungin liittoutuma tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan konservatiivisen hoidon, kuten peräaukon laajentumisen, paksusuolenhuuhtelun ja niin edelleen, tehokkuutta operatiiviseen hoitoon ummetusoireiden parantamiseksi lapsilla, joilla on Hirschsprungin liittoutuma tauti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiong J Feng, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0086-27-83665309
- Sähköposti: 31699788@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Department of Pediatric Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kovat tai kiinteät ulosteet kahdesti tai harvemmin viikossa
- ennustepisteet alle 5 viittaavat kirjallisuuteen: Wu, X.J., et ai., Uusi diagnostinen pisteytysjärjestelmä Hirschsprungin taudin erottamiseksi Hirschsprungin taudista liittyvistä sairauksista potilailla, joilla epäillään suolen dysganglionoosia. Int J Colorectal Dis, 2013. 28(5): s. 689-96
Poissulkemiskriteerit:
- toiminnallinen ummetus
- Ennustava pistemäärä yli 5 viittaa kirjallisuuteen: Wu, X.J., et ai., Uusi diagnostinen pisteytysjärjestelmä Hirschsprungin taudin erottamiseksi Hirschsprungin taudista liittyvistä sairauksista potilailla, joilla epäillään suolen dysganglionoosia. Int J Colorectal Dis, 2013. 28(5): s. 689-96
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: konservatiivinen ja operatiivinen hoito
peräaukon laajentuminen; paksusuolen huuhtelu; probiootit
|
peräaukon laajentuminen; paksusuolen huuhtelu; suun kautta otettava probiootti
|
|
Active Comparator: operatiivista hoitoa
yksivaiheinen läpiveto radikaali kolektomia
|
yksivaiheinen vetäminen radikaalin kolektomian läpi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulostamistiheyden muutos
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
ulostamistiheyden muutokset 6-12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jakkara kuvio
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
jakkarakuvio kovana tai löysänä ulosteena
|
6-12 kuukautta
|
|
valvoa ulosteen kykyä
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
onko potilaiden kyky kontrolloida ulostetta paremmin vai ei hoidon jälkeen
|
6-12 kuukautta
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
kärsivätkö potilaat komplikaatioista vai eivät
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qi T Zhu, PhD, Department of Pediatric Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .