통제된 환경에서 시판 중인 두 렌즈의 비교

포함 기준:

1. 피험자는 18세 이상 51세 미만이어야 합니다.
2. 피험자는 참가자 정보 시트를 읽고 이해해야 합니다.
3. 피험자는 사전 동의를 읽고 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
4. 대상은 현재 계획된 대체 소프트 콘택트 렌즈 착용자여야 합니다.
5. 대상자는 일반적인 주에 하루 평균 5 ± 1시간 동안 기기(컴퓨터, 태블릿 및/또는 스마트폰)를 정기적으로 사용하는 사용자여야 합니다.
6. 피험자는 두 연구용 콘택트 렌즈의 교정 범위 내에서 굴절 이상을 가져야 합니다.
7. 피험자는 양쪽 눈의 최대 교정 시력이 6/9(20/30, 0.18 LogMAR) 이상이어야 합니다.
8. 피험자는 두 연구 콘택트 렌즈 모두에서 허용 가능한 적합성을 입증해야 합니다.
9. 피험자는 연구 기간 동안 지시된 대로 콘택트 렌즈를 착용하는 데 동의해야 합니다(매일 또는 주당 최소 5일 동안 하루 최소 6시간 동안 지시 사항을 기꺼이 준수할 수 있어야 함). 임상 프로토콜에서 약속 일정을 유지합니다.
10. 피험자는 시각적 교정이 필요한 경우를 제외하고 정상적인 눈을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 사용할 콘택트 렌즈 또는 보조 제품에 대해 알려진 민감성 또는 과민증.
2. 단안 시력(기능적 시력을 가진 한쪽 눈만 또는 콘택트 렌즈를 장착한 한쪽 눈만).
3. 조사자가 결정한 바와 같이 콘택트 렌즈 착용을 금하거나 방해할 수 있는 전신 또는 안구 병용 약물의 사용.
4. 콘택트렌즈 착용을 금하는 안구 전안부 감염, 염증, 이상 또는 활성 질환.
5. 등록 방문 시 세극등 검사 중에 관찰된 중등도 또는 중증 안구 상태.
6. 헤르페스 각막염, 안구 수술 또는 불규칙한 각막의 병력.
7. 연구 기간 동안 알려진 임신 또는 수유.
8. 조사관 사무실 직원, 친척 또는 각 가족 구성원의 등록.
9. 등록 방문 후 30일 이내에 임상 시험에 참여.