Confronto di due obiettivi commercializzati in un ambiente controllato

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto deve avere 18 anni e meno di 51 anni;
2. Il soggetto deve aver letto e compreso la Scheda Informativa Partecipante;
3. Il soggetto deve aver letto, firmato e datato il Consenso Informato;
4. Il soggetto deve essere un attuale portatore di lenti a contatto morbide sostitutive pianificate;
5. Il soggetto deve essere un utente abituale di dispositivi (computer, tablet e/o smartphone) per una media minima di 5 ± 1 ore al giorno in una settimana tipo
6. Il soggetto deve avere un errore di rifrazione compreso nell'intervallo di correzione di entrambe le lenti a contatto dello studio;
7. Il soggetto deve avere un'acuità visiva corretta al meglio di 6/9 (20/30, 0,18 LogMAR) o migliore in ciascun occhio;
8. Il soggetto deve dimostrare un adattamento accettabile con entrambe le lenti a contatto dello studio;
9. Il soggetto deve accettare di indossare le proprie lenti a contatto come indicato per la durata dello studio (ogni giorno o per almeno un minimo di cinque giorni alla settimana per un minimo di sei ore al giorno ed essere disposto e in grado di aderire alle istruzioni stabilite nel protocollo clinico e mantenere il programma degli appuntamenti;
10. Il soggetto deve avere occhi normali ad eccezione della necessità di correzione visiva.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi sensibilità o intolleranza nota a una qualsiasi delle lenti a contatto o dei prodotti aggiuntivi da utilizzare.
2. Visione monoculare (un solo occhio con visione funzionale o un solo occhio dotato di lenti a contatto).
3. Uso di farmaci concomitanti sistemici o oculari che, come stabilito dallo sperimentatore, potrebbero controindicare o interferire con l'uso delle lenti a contatto.
4. Infezione del segmento anteriore oculare, infiammazione, anomalia o malattia attiva, che controindicano l'uso delle lenti a contatto.
5. Qualsiasi condizione oculare moderata o grave osservata durante l'esame con lampada a fessura durante la visita di iscrizione.
6. Una storia di cheratite erpetica, chirurgia oculare o cornea(e) irregolare.
7. Gravidanza o allattamento noti durante il periodo di studio.
8. Iscrizione del personale dell'ufficio dell'investigatore, parenti o membri delle rispettive famiglie.
9. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica entro 30 giorni dalla visita di iscrizione.