날숨 속 프로포폴 검출
2014년 8월 7일 업데이트: Xhale Assurance
호기 내 프로포폴: 탄성 표면파 센서에 의한 실시간 감지.
이 연구는 혈액에 얼마나 많은 프로포폴이 있는지와 비교하여 수술 중에 내쉬는 호흡에 얼마나 많은 프로포폴이 존재하는지 측정하는 실험 장치의 사용을 포함합니다.
연구 결과는 장치가 수술 중 프로포폴 수치를 측정하는 기존 방법만큼 정확한지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 건강한 남성 또는 여성
- BMI 18.5~30.0
- 계획된 수술 또는 마취가 필요한 기타 의료 절차가 있는 경우
- 신체 상태 ASA I, II 또는 III
제외 기준:
- 프로포폴 제제 성분의 모든 성분에 대해 알려진 알레르기
- 지난 5년간 폐질환 또는 흡연력
- 위에 상세하지 않은 병력 또는 스크리닝 물리적 및 임상 실험실 검사 중에 발생하여 조사관의 판단에 따라 연구 참여 중에 피험자를 허용할 수 없는 부상 위험에 처하게 할 수 있는 모든 발견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로포폴
일상적인 수술 중에 피험자에게 프로포폴을 투여한 다음 SMART 장치를 사용하여 호흡을 포착하고 고성능 액체 크로마토그래피 분석을 사용하여 혈장과 비교합니다.
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호흡 샘플과 비교하기 위해 HPLC 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
혈액 수집과 비교하기 위한 GC-MS 분석을 위한 호흡 수집.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기 중 프로포폴 농도와 혈장 중 프로포폴 농도 비교
기간: 샘플링은 마취유도 후 10분까지는 2분마다, 그 이후에는 1시간까지 5분마다 샘플링됩니다.
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프로포폴로 마취된 인간 환자의 호흡 내 프로포폴 농도를 측정하고 혈장 농도와 비교합니다.
환자의 호기 샘플은 SAW 센서를 사용하여 모니터링되고 열 탈착 GC/MS 분석을 위해 Tenax TA 튜브에 수집됩니다(Grossher 등이 설명한 방법 사용).
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샘플링은 마취유도 후 10분까지는 2분마다, 그 이후에는 1시간까지 5분마다 샘플링됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Donn M Dennis, M.D., F.A.H.A., Xhale, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20121475-00087006
- 1R43GM090469-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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