呼出气中异丙酚的检测
2014年8月7日 更新者：Xhale Assurance
呼出气中的异丙酚：表面声波传感器实时检测。
这项研究涉及使用一种实验装置，该装置将测量手术期间呼出气中异丙酚的含量与血液中的异丙酚含量的比较。
研究结果将考察该设备是否与手术期间测量异丙酚水平的传统方法一样准确。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 健康男性或女性
- BMI 在 18.5 和 30.0 之间
- 有计划的手术或其他需要麻醉的医疗程序
- 身体状况 ASA I、II 或 III
排除标准：
- 已知对异丙酚制剂成分的任何成分过敏
- 过去 5 年有肺部疾病或吸烟史
- 在病史或筛选身体和临床实验室检查期间遇到的任何上述未详述的发现，根据研究者的判断，可能会使受试者在研究参与期间处于不可接受的受伤风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：异丙酚
受试者将在常规手术期间服用丙泊酚，然后使用 SMART 设备捕获呼吸，并使用高效液相色谱分析与血浆进行比较。
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将收集血液样本进行 HPLC 分析，以与呼吸样本进行比较。
用于 GC-MS 分析的呼吸采集与血液采集进行比较。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼出气中异丙酚浓度与血浆中异丙酚浓度的比较
大体时间：麻醉诱导后 10 分钟内每 2 分钟取样一次，此后 1 小时内每 5 分钟取样一次。
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测量并比较异丙酚麻醉的人类患者呼出气中的异丙酚浓度与血浆中的异丙酚浓度。
患者呼出气的样本将使用 SAW 传感器进行监测，并收集到 Tenax TA 管上，用于通过热解吸 GC/MS 进行分析（使用 Grossher 等人描述的方法）
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麻醉诱导后 10 分钟内每 2 分钟取样一次，此后 1 小时内每 5 分钟取样一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Donn M Dennis, M.D., F.A.H.A.、Xhale, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (预期的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月7日
首次发布 (估计)
2014年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月7日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20121475-00087006
- 1R43GM090469-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
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