Propofolin havaitseminen uloshengityshengityksessä
torstai 7. elokuuta 2014 päivittänyt: Xhale Assurance
Propofoli uloshengityshengityksessä: Reaaliaikainen tunnistus pinta-akustisten aaltoanturien avulla.
Tässä tutkimuksessa käytetään kokeellista laitetta, joka mittaa, kuinka paljon propofolia on uloshengitetyssä hengityksessäsi leikkauksen aikana verrattuna veresi määrään.
Tutkimustuloksissa tarkastellaan, onko laite yhtä tarkka kuin perinteiset menetelmät propofolipitoisuuksien mittaamiseen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-65-vuotias
- Terve mies tai nainen
- BMI 18,5 ja 30,0 välillä
- Sinulla on suunniteltu leikkaus tai muu anestesiaa vaativa lääketieteellinen toimenpide
- Fyysinen tila ASA I, II tai III
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia jollekin propofolivalmisteen komponenteille
- Keuhkosairaus tai tupakan käyttö viimeisten 5 vuoden aikana
- Lääkehistoriassa tai seulontafysikaalisissa ja kliinisissä laboratoriotutkimuksissa havaitut löydöt, joita ei ole kuvattu edellä ja jotka voivat tutkijan arvion mukaan asettaa koehenkilölle kohtuuttoman loukkaantumisriskin tutkimukseen osallistumisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propofol
Koehenkilöille annetaan propofolia rutiinileikkauksen aikana, minkä jälkeen hengitys otetaan talteen SMART-laitteella ja sitä verrataan veriplasmaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografia-analyysiä.
|
Verinäytteitä kerätään HPLC-analyysiä varten verrattavaksi hengitysnäytteisiin.
Hengityskeräys GC-MS-analyysiä varten verrattavaksi veren keräämiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofolipitoisuuksien vertailu uloshengitetystä hengityksestä plasman pitoisuuksiin
Aikaikkuna: Näytteenotto tapahtuu 2 minuutin välein anestesian induktion jälkeen 10 minuuttiin asti ja sen jälkeen 5 minuutin välein 1 tuntiin asti.
|
Mittaa ja vertaa propofolipitoisuuksia uloshengitetystä hengityksestä propofolilla nukutettujen ihmispotilaiden plasman pitoisuuksiin.
Potilaiden uloshengitetystä hengityksestä otettuja näytteitä seurataan SAW-anturin avulla ja kerätään Tenax TA -putkiin Thermal Desorption GC/MS -analyysiä varten (käyttämällä Grossherin et al. kuvaamaa menetelmää).
|
Näytteenotto tapahtuu 2 minuutin välein anestesian induktion jälkeen 10 minuuttiin asti ja sen jälkeen 5 minuutin välein 1 tuntiin asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Donn M Dennis, M.D., F.A.H.A., Xhale, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20121475-00087006
- 1R43GM090469-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .