Обнаружение пропофола в выдыхаемом воздухе
7 августа 2014 г. обновлено: Xhale Assurance
Пропофол в выдыхаемом воздухе: обнаружение в реальном времени датчиками поверхностных акустических волн.
В этом исследовании используется экспериментальное устройство, которое будет измерять, сколько пропофола присутствует в выдыхаемом воздухе во время операции по сравнению с тем, сколько его в крови.
В результатах исследования будет показано, является ли устройство таким же точным, как и обычные методы измерения уровня пропофола во время операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Здоровый мужчина или женщина
- ИМТ от 18,5 до 30,0
- У вас запланирована операция или другая медицинская процедура, требующая анестезии.
- Физический статус ASA I, II или III
Критерий исключения:
- Известная аллергия на любой компонент состава пропофола
- Заболевания легких или употребление табака в анамнезе за последние 5 лет
- Любые данные, не указанные выше, обнаруженные в истории болезни или во время скрининговых физических и клинических лабораторных исследований, которые, по мнению исследователей, могут подвергнуть субъекта неприемлемому риску получения травмы во время участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пропофол
Субъектам будет даваться пропофол во время плановой операции, а затем с помощью устройства SMART будет захвачено дыхание и сравнено с плазмой крови с помощью анализа высокоэффективной жидкостной хроматографии.
|
Образцы крови будут взяты для анализа ВЭЖХ для сравнения с образцами дыхания.
Сбор выдыхаемого воздуха для анализа ГХ-МС для сравнения с забором крови.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение концентрации пропофола в выдыхаемом воздухе с концентрациями в плазме
Временное ограничение: Отбор проб будет производиться каждые 2 минуты после индукции анестезии до 10 минут, а затем каждые 5 минут до 1 часа.
|
Измерьте и сравните концентрацию пропофола в выдыхаемом воздухе с концентрациями в плазме у пациентов, находящихся под анестезией пропофолом.
Образцы выдыхаемого воздуха пациентов будут отслеживаться с помощью датчика SAW и собираться в пробирки Tenax TA для анализа с помощью ГХ/МС с термодесорбцией (с использованием метода, описанного Grossher et al.)
|
Отбор проб будет производиться каждые 2 минуты после индукции анестезии до 10 минут, а затем каждые 5 минут до 1 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Donn M Dennis, M.D., F.A.H.A., Xhale, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20121475-00087006
- 1R43GM090469-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers