呼気中のプロポフォールの検出
2014年8月7日 更新者：Xhale Assurance
呼気中のプロポフォール: 表面音響波センサーによるリアルタイム検出。
この研究では、血液中のプロポフォールの量と比較して、手術中に呼気中にどのくらいのプロポフォールが存在するかを測定する実験装置の使用が含まれます。
研究結果では、この装置が手術中にプロポフォールレベルを測定する従来の方法と同じくらい正確かどうかが検討される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までであること
- 健康な男性または女性
- BMI 18.5 ～ 30.0
- 計画された手術または麻酔を必要とするその他の医療処置を受けている
- 身体的ステータス ASA I、II、または III
除外基準:
- プロポフォール配合成分のいずれかの成分に対する既知のアレルギー
- 過去5年間の肺疾患または喫煙の病歴
- 病歴上、またはスクリーニング身体検査および臨床検査中に遭遇した、上記に詳述されていない所見で、治験責任医師の判断により、治験参加中に被験者を受容できない傷害のリスクにさらす可能性があるもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロポフォール
対象者には日常的な手術中にプロポフォールが投与され、その後SMARTデバイスを使用して呼気が捕捉され、高速液体クロマトグラフィー分析を使用して血漿と比較されます。
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血液サンプルは、呼気サンプルと比較するために HPLC 分析用に収集されます。
採血と比較するための GC-MS 分析用の呼気採取。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気中のプロポフォール濃度と血漿中のプロポフォール濃度の比較
時間枠：サンプリングは、麻酔導入後 10 分間までは 2 分ごとに行われ、その後は 1 時間までは 5 分ごとに行われます。
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プロポフォールで麻酔をかけたヒト患者の呼気中のプロポフォール濃度を測定し、血漿中のプロポフォール濃度と比較します。
患者からの呼気のサンプルは、SAW センサーを使用して監視され、昇温脱着 GC/MS (Grossher らによって説明された方法を使用) による分析のために Tenax TA チューブに収集されます。
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サンプリングは、麻酔導入後 10 分間までは 2 分ごとに行われ、その後は 1 時間までは 5 分ごとに行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Donn M Dennis, M.D., F.A.H.A.、Xhale, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (予想される)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月7日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20121475-00087006
- 1R43GM090469-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
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