Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie propofolu w wydychanym powietrzu

7 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Xhale Assurance

Propofol w wydychanym powietrzu: Wykrywanie w czasie rzeczywistym przez powierzchniowe czujniki fal akustycznych.

Badanie to obejmuje użycie eksperymentalnego urządzenia, które będzie mierzyć ilość propofolu obecną w wydychanym powietrzu podczas operacji w porównaniu do ilości propofolu we krwi. Wyniki badań będą dotyczyły tego, czy urządzenie jest tak dokładne, jak konwencjonalne metody pomiaru poziomu propofolu podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 18 do 65 lat
  • Zdrowy mężczyzna lub kobieta
  • BMI między 18,5 a 30,0
  • Mieć zaplanowaną operację lub inną procedurę medyczną wymagającą znieczulenia
  • Stan fizyczny ASA I, II lub III

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na jakikolwiek składnik składników preparatu propofolu
  • Historia chorób płuc lub palenia tytoniu w ciągu ostatnich 5 lat
  • Wszelkie niewymienione powyżej ustalenia w historii medycznej lub podczas przesiewowych fizycznych i klinicznych badań laboratoryjnych, które w ocenie badacza mogą narazić uczestnika na niedopuszczalne ryzyko urazu podczas udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Propofol
Badani otrzymają Propofol podczas rutynowej operacji, a następnie za pomocą urządzenia SMART oddech zostanie przechwycony i porównany z osoczem krwi za pomocą analizy metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej.
Inny: Analiza metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej
Próbki krwi zostaną pobrane do analizy HPLC w celu porównania z próbkami oddechu.
Urządzenie: INTELIGENTNE urządzenie
Zbieranie oddechu do analizy GC-MS w celu porównania z pobieraniem krwi.
Inne nazwy:
  • Inteligentny monitor oparty na oddechu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie stężeń propofolu w wydychanym powietrzu iw osoczu
Ramy czasowe: Pobieranie próbek będzie następować co 2 minuty po indukcji znieczulenia do 10 minut, a następnie co 5 minut do 1 godziny.
Zmierzyć i porównać stężenie propofolu w wydychanym powietrzu z stężeniem w osoczu u ludzi znieczulonych propofolem. Próbki wydychanego powietrza od pacjentów będą monitorowane za pomocą czujnika SAW i zbierane na probówki Tenax TA w celu analizy metodą desorpcji termicznej GC/MS (przy użyciu metody opisanej przez Grosshera i in.)
Pobieranie próbek będzie następować co 2 minuty po indukcji znieczulenia do 10 minut, a następnie co 5 minut do 1 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xhale Assurance

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Donn M Dennis, M.D., F.A.H.A., Xhale, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20121475-00087006
  • 1R43GM090469-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj