Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av propofol i utåndet pust

7. august 2014 oppdatert av: Xhale Assurance

Propofol i utåndet pust: Sanntidsdeteksjon av overflate-akustiske bølgesensorer.

Denne studien involverer bruk av en eksperimentell enhet som vil måle hvor mye propofol som er tilstede i utåndingspusten din under operasjonen sammenlignet med hvor mye som er i blodet ditt. Studieresultatene vil se på om enheten er like nøyaktig som konvensjonelle metoder for å måle propofolnivåer under operasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være mellom 18 og 65 år
  • Frisk mann eller kvinne
  • BMI mellom 18,5 og 30,0
  • Ha en planlagt operasjon eller annen medisinsk prosedyre som krever anestesi
  • Fysisk status ASA I, II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot enhver komponent i propofolformuleringskomponenter
  • Anamnese med lungesykdom eller tobakksbruk de siste 5 årene
  • Ethvert funn som ikke er detaljert ovenfor som er funnet i sykehistorien eller under screening av fysiske og kliniske laboratorieundersøkelser som, etter etterforskernes vurdering, kan sette forsøkspersonen i en uakseptabel risiko for skade under studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propofol
Forsøkspersonene vil bli gitt Propofol under rutinekirurgi, og deretter ved hjelp av SMART-enheten vil pusten bli fanget opp og sammenlignet med blodplasma ved hjelp av høyytelses væskekromatografianalyse.
Annen: Høyytelses væskekromatografianalyse
Blodprøver vil bli samlet inn for HPLC-analyse for å sammenligne med pusteprøvene.
Enhet: SMART-enhet
Pusteinnsamling for GC-MS-analyse for å sammenligne med blodprøvetaking.
Andre navn:
  • SMART pustebasert monitor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av propofolkonsentrasjoner i utåndet pust med de i plasma
Tidsramme: Prøvetaking vil skje hvert 2. minutt etter anestesi-induksjon opptil 10 minutter og deretter hvert 5. minutt deretter opptil 1 time.
Mål og sammenlign propofolkonsentrasjoner i utåndet pust med de i plasma hos menneskelige pasienter bedøvet med propofol. Prøver av utåndet pust fra pasienter vil bli overvåket ved hjelp av SAW-sensoren og samlet inn på Tenax TA-rør for analyse med Thermal Desorption GC/MS (ved bruk av metoden beskrevet av Grossher et al.)
Prøvetaking vil skje hvert 2. minutt etter anestesi-induksjon opptil 10 minutter og deretter hvert 5. minutt deretter opptil 1 time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xhale Assurance

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Studieleder: Donn M Dennis, M.D., F.A.H.A., Xhale, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20121475-00087006
  • 1R43GM090469-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere