Detekce propofolu ve vydechovaném dechu
7. srpna 2014 aktualizováno: Xhale Assurance
Propofol ve vydechovaném dechu: Detekce v reálném čase pomocí povrchových akustických vlnových senzorů.
Tato studie zahrnuje použití experimentálního zařízení, které bude měřit, kolik propofolu je přítomno ve vašem vydechovaném dechu během operace v porovnání s množstvím ve vaší krvi.
Výsledky studie se zaměří na to, zda je zařízení stejně přesné jako konvenční metody měření hladin propofolu během operace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18 až 65 let
- Zdravý muž nebo žena
- BMI mezi 18,5 a 30,0
- Proveďte plánovanou operaci nebo jiný lékařský zákrok vyžadující anestezii
- Fyzický stav ASA I, II nebo III
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na kteroukoli složku složek přípravku propofol
- Anamnéza onemocnění plic nebo užívání tabáku v posledních 5 letech
- Jakýkoli nález, který není podrobně popsán výše, zjištěný v anamnéze nebo během screeningových fyzikálních a klinických laboratorních vyšetření, který by podle úsudku výzkumníků mohl vystavit subjekt nepřijatelnému riziku zranění během účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Propofol
Subjektům bude během rutinního chirurgického zákroku podán propofol a následně pomocí zařízení SMART bude zachycen dech a porovnán s krevní plazmou pomocí analýzy vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií.
|
Vzorky krve budou odebírány pro analýzu HPLC pro porovnání se vzorky dechu.
Odběr dechu pro analýzu GC-MS pro srovnání s odběrem krve.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání koncentrací propofolu ve vydechovaném dechu s koncentracemi v plazmě
Časové okno: Odběr vzorků bude probíhat každé 2 minuty po indukci anestezie až do 10 minut a poté každých 5 minut až do 1 hodiny.
|
Změřte a porovnejte koncentrace propofolu ve vydechovaném dechu s koncentracemi v plazmě u lidských pacientů anestetizovaných propofolem.
Vzorky vydechovaného dechu od pacientů budou monitorovány pomocí senzoru SAW a odebírány do zkumavek Tenax TA pro analýzu pomocí Thermal Desorption GC/MS (s použitím metody popsané Grossherem et al.)
|
Odběr vzorků bude probíhat každé 2 minuty po indukci anestezie až do 10 minut a poté každých 5 minut až do 1 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Donn M Dennis, M.D., F.A.H.A., Xhale, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20121475-00087006
- 1R43GM090469-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .