Påvisning af propofol i udåndet åndedræt
7. august 2014 opdateret af: Xhale Assurance
Propofol i udåndet åndedræt: Realtidsdetektering af overflade akustiske bølgesensorer.
Denne undersøgelse involverer brugen af en eksperimentel enhed, som vil måle, hvor meget propofol der er til stede i dit udåndede åndedræt under operationen sammenlignet med hvor meget der er i dit blod.
Undersøgelsesresultaterne vil se på, om enheden er lige så nøjagtig som konventionelle metoder til måling af propofolniveauer under operation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Donn Dennis, MD
- Telefonnummer: 352-371-8488
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- University of Florida
-
Kontakt:
- Judith Wishin, RN, BSN, CCRC
- E-mail: jwishin@anest.ufl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Timothy E Morey, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18 og 65 år
- Sund mand eller kvinde
- BMI mellem 18,5 og 30,0
- Få en planlagt operation eller anden medicinsk procedure, der kræver bedøvelse
- Fysisk status ASA I, II eller III
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi over for enhver komponent i propofolformuleringskomponenter
- Anamnese med lungesygdom eller tobaksbrug inden for de seneste 5 år
- Ethvert fund, der ikke er detaljeret ovenfor, fundet i sygehistorien eller under screening af fysiske og kliniske laboratorieundersøgelser, som efter efterforskernes vurdering kan udsætte forsøgspersonen for en uacceptabel risiko for skade under undersøgelsesdeltagelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Propofol
Forsøgspersonerne vil blive givet Propofol under rutineoperationer, og ved hjælp af SMART-enheden vil åndedrættet blive fanget og sammenlignet med blodplasma ved hjælp af højtydende væskekromatografianalyse.
|
Blodprøver vil blive indsamlet til HPLC-analyse for at sammenligne med udåndingsprøverne.
Åndedrætsopsamling til GC-MS-analyse for at sammenligne med blodopsamling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af propofolkoncentrationer i udåndet ånde med dem i plasma
Tidsramme: Prøvetagning vil finde sted hvert 2. minut efter bedøvelsesinduktion op til 10 minutter og derefter hvert 5. minut derefter op til 1 time.
|
Mål og sammenlign propofolkoncentrationer i udåndet ånde med dem i plasma hos humane patienter bedøvet med propofol.
Prøver af den udåndede ånde fra patienter vil blive overvåget ved hjælp af SAW-sensoren og opsamlet på Tenax TA-rør til analyse med Thermal Desorption GC/MS (ved hjælp af metoden beskrevet af Grossher et al.)
|
Prøvetagning vil finde sted hvert 2. minut efter bedøvelsesinduktion op til 10 minutter og derefter hvert 5. minut derefter op til 1 time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Donn M Dennis, M.D., F.A.H.A., Xhale, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2014
Først opslået (Skøn)
12. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20121475-00087006
- 1R43GM090469-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .