바이오피드백에 의한 반추의 치료 - 무작위 대조 시험
2015년 11월 9일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Valoración Objetiva y Tratamiento de la rumiación.
되새김 증후군은 최근에 섭취한 음식이 쉽게 반복적으로 입으로 역류하여 결과적으로 배출되거나 다시 씹고 삼키는 것이 특징입니다. 이전 연구에서 연구자들은 반추는 음식 섭취에 대한 인식되지 않은 신체 반응에 의해 생성된다는 것을 보여주었습니다.
되새김의 주요 메커니즘을 확인한 후 조사자들은 복부 흉부 근육 활동의 EMG 유도 제어를 기반으로 수정을 위한 특정 목표를 가진 독창적인 EMG 유도 바이오피드백 기술을 개발했으며 파일럿 연구에서 조사자들은 이 기술의 잠재적 유효성을 보여주었습니다. 치료. 현재 목표는 공식적인 위약 대조 무작위 시험을 통해 이러한 이전의 통제되지 않은 관찰을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
챌린지 식사 후 복부 흉부 근육 활동은 EMG에 의해 기록되고 신호는 모니터와 환자의 전면에 표시됩니다. 바이오피드백 그룹에서는 환자에게 근육 활동을 제어하도록 지시하는 반면 위약 그룹에서는 환자에게 위약 알약.
각 환자에서 3개의 세션이 10일 동안 수행됩니다.
생리학적(EMG에 의한 근육 활동) 및 임상적 결과(10일 동안 매일 실시된 설문지에 의한 반추 사건의 수)는 치료 전후에 측정될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Fernando Azpiroz
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, 스페인, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 반추 증후군
제외 기준:
- 관련 유기질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 약물
근전도 검사는 기록되지만 환자에게는 표시되지 않습니다.
환자는 위약을 복용합니다.
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실험적: 바이오피드백
챌린지 식사 후 복부 흉부 근육 활동은 EMG에 의해 기록되고 신호는 환자 앞의 모니터에 표시됩니다. 바이오 피드백 그룹에서 환자는 근육 활동을 제어하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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역류 에피소드 수
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식후 복부 증상
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando Azpiroz, MD, Hospital Universitary Vall d'Hebron
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barba E, Burri E, Accarino A, Malagelada C, Rodriguez-Urrutia A, Soldevilla A, Malagelada JR, Azpiroz F. Biofeedback-guided control of abdominothoracic muscular activity reduces regurgitation episodes in patients with rumination. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Jan;13(1):100-6.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2014.04.018. Epub 2014 Apr 24.
- Barba E, Accarino A, Soldevilla A, Malagelada JR, Azpiroz F. Randomized, Placebo-Controlled Trial of Biofeedback for the Treatment of Rumination. Am J Gastroenterol. 2016 Jul;111(7):1007-13. doi: 10.1038/ajg.2016.197. Epub 2016 May 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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