Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение руминации с помощью биологической обратной связи — рандомизированное контролируемое исследование

9 ноября 2015 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Valoración Objetiva у Tratamiento де ла rumiación.

Синдром руминации характеризуется периодической регургитацией недавно съеденной пищи в рот без усилий с последующим изгнанием или повторным пережевыванием и глотанием. В предыдущем исследовании учёные показали, что размышления вызываются невоспринимаемой соматической реакцией на прием пищи.

Выявив ключевые механизмы размышлений, исследователи разработали оригинальную технику биологической обратной связи под контролем ЭМГ с конкретными целями для коррекции, основанную на контроле активности брюшно-грудных мышц под контролем ЭМГ, и в пилотном исследовании исследователи продемонстрировали потенциальную эффективность этого метода. уход. Текущая цель состоит в том, чтобы подтвердить это предыдущее неконтролируемое наблюдение формальным плацебо-контролируемым рандомизированным исследованием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Активность брюшно-грудных мышц после пробного приема пищи будет регистрироваться с помощью ЭМГ, и сигнал будет отображаться на мониторе и спереди у пациентов: в группе биологической обратной связи пациенты будут проинструктированы контролировать мышечную активность, тогда как в группе плацебо пациенты получат таблетка плацебо. Каждому пациенту будет проведено 3 сеанса в течение 10 дней. До и после лечения будут измеряться физиологические (мышечная активность по ЭМГ) и клинические результаты (количество событий руминации по опросникам, которые вводятся ежедневно в течение 10 дней).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Fernando Azpiroz
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Испания, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Синдром руминации

Критерий исключения:

  • Соответствующее органическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо-лекарство
Электромиография будет записана, но не будет показана пациентам. Пациенты будут принимать таблетки плацебо.
Лекарство: Плацебо
Экспериментальный: Биологическая обратная связь
Активность брюшно-грудных мышц после пробного приема пищи будет регистрироваться с помощью ЭМГ, и сигнал будет отображаться на мониторе перед пациентами; в группе биологической обратной связи пациенты будут проинструктированы контролировать мышечную активность.
Поведенческий: Биологическая обратная связь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество эпизодов регургитации
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Постпрандиальные абдоминальные симптомы
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Fernando Azpiroz, MD, Hospital Universitary Vall d'Hebron

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR(AG)200/2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться