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バイオフィードバックによる反芻の治療 - ランダム化比較試験

2015年11月9日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Valoración Objetiva y Tratamiento de la rumiación。

反芻症候群は、最近摂取した食べ物が楽に口に逆流し、その結果として吐き出されたり、再咀嚼して飲み込んだりすることを特徴とします。 以前の研究で研究者らは、反すうが食物摂取に対する知覚されない体性反応によって引き起こされることを示した。

反芻の主要なメカニズムを特定した後、研究者らは、腹部胸部筋活動のEMGガイドによる制御に基づいて、矯正のための特定のターゲットを備えた独自のEMGガイドによるバイオフィードバック技術を開発し、パイロット研究でこの技術の潜在的な有効性を示した。処理。 現在の目的は、正式なプラセボ対照ランダム化試験によって、この以前の非対照観察を検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

チャレンジ食後の腹部胸部筋肉の活動はEMGによって記録され、信号は患者のモニターと正面に表示されます。バイオフィードバックグループでは、患者は筋肉活動を制御するように指示されますが、プラセボグループでは、患者は筋肉活動を制御するように指示されます。プラセボの錠剤。 各患者において、10 日間にわたって 3 回のセッションが実行されます。 生理学的転帰（EMGによる筋活動）および臨床転帰（10日間毎日実施されるアンケートによる反芻イベントの数）が治療の前後に測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Fernando Azpiroz
    • Catalunya
      • Barcelona、Catalunya、スペイン、08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 反すう症候群

除外基準:

  • 関連する器質性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ薬
筋電図は記録されますが、患者には示されません。 患者はプラセボの丸薬を服用します。
薬：プラセボ
実験的：バイオフィードバック
チャレンジ食後の腹部胸部筋肉活動はEMGによって記録され、信号は患者の目の前のモニターに表示されます。バイオフィードバックグループでは、患者は筋肉活動を制御するよう指導されます。
行動：バイオフィードバック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
逆流エピソードの数
時間枠：28日
28日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
食後の腹部症状
時間枠：28日
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Fernando Azpiroz, MD、Hospital Universitary vall d'Hebron

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月9日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PR(AG)200/2011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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