Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Märehtimisen hoito biofeedbackin avulla – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 9. marraskuuta 2015 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Valoración Objetiva y Tratamiento de la rumiación.

Märehtimisoireyhtymälle on tyypillistä vaivaton toistuva äskettäin nautitun ruoan takaisinvirtaus suuhun, josta seuraa ulosotto tai uudelleen pureskelu ja nieleminen. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat osoittivat, että märehtiminen johtuu havaitsemattomasta, somaattisesta vasteesta ruoan nauttimiseen.

Tunnistettuaan märehtimisen keskeiset mekanismit tutkijat kehittivät alkuperäisen EMG-ohjatun biofeedback-tekniikan, jossa oli erityiset korjauskohteet, jotka perustuvat EMG-ohjattuihin vatsan ja rintakehän lihastoiminnan ohjaukseen, ja pilottitutkimuksessa tutkijat osoittivat tämän mahdollisen tehokkuuden. hoitoon. Nykyisenä tavoitteena on vahvistaa tämä edellinen hallitsematon havainto muodollisella lumekontrolloidulla, satunnaistetulla tutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsa-rintalihaksen aktiivisuus altistusaterian jälkeen tallennetaan EMG:llä ja signaali näytetään potilaiden monitorilla ja etupuolella: biofeedback-ryhmässä potilaita ohjataan kontrolloimaan lihastoimintaa, kun taas lumeryhmässä potilaat saavat pilleri lumelääkettä. Jokaiselle potilaalle suoritetaan 3 hoitokertaa 10 päivän aikana. Fysiologiset (lihasaktiivisuus EMG:n perusteella) ja kliiniset tulokset (märehtimistapahtumien määrä kyselylomakkeilla, jotka annetaan päivittäin 10 päivän ajan) mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Fernando Azpiroz
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Espanja, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Märehtimisen oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Asiaankuuluva orgaaninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo lääkitys
Elektromyografia tallennetaan, mutta sitä ei näytetä potilaille. Potilaat ottavat lumelääkkeen.
Lääke: Plasebo
Kokeellinen: Biopalaute
Vatsa-rintalihaksen aktiivisuus altistusaterian jälkeen tallennetaan EMG:llä ja signaali näytetään monitorilla potilaiden edessä; Biofeedback-ryhmässä potilaita opastetaan hallitsemaan lihastoimintaa.
Käyttäytyminen: Biopalaute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Regurgitaatiojaksojen määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeiset vatsan oireet
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernando Azpiroz, MD, Hospital Universitary Vall d'Hebron

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR(AG)200/2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa