조산 신생아의 시술 통증에 대한 비약물적 중재
A. 구체적인 목표 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 미숙아는 입원 기간 동안 최대 수백 번의 절차가 필요합니다. 이들 중 다수는 통증을 유발하는 것으로 알려진 조직 손상 시술(TDP)입니다[1]. NINR의 자금 지원을 통해 연구자들은 TDP가 통증을 유발할 뿐만 아니라 ATP 분해 및 산화 스트레스의 지표를 증가시킨다는 사실을 발견했습니다[2[2]. TDP는 NICU2에서 일반적으로 수행되는 절차인 테이프 제거였습니다.
이 발견을 바탕으로 연구자들은 통증을 완화하는 개입이 ATP 분해 및 산화 스트레스의 생화학적 지표도 감소시키는지 확인하고자 했습니다. 연구자들은 먼저 발뒤꿈치 랜스 전에 주어졌을 때 일반적으로 사용되는 개입인 경구 자당의 효과를 조사했습니다. 조사자들은 29개의 다른 임상 시험[3]에서 볼 수 있듯이 NICU에서 가장 우세한 고통스러운 절차이기 때문에 발뒤꿈치 랜스를 선택했습니다. 연구자들은 경구용 자당이 통증 점수를 현저하게 감소시키는 것으로 기록되어 있기 때문에 이 진통제를 투여하면 ATP 분해 및 산화 스트레스의 지표도 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 그러나 연구자들은 반대 효과를 관찰했습니다. 단일 용량의 경구용 자당은 통증의 행동 지표를 감소시켰지만 시간이 지남에 따라 ATP 분해(하이포잔틴, 요산) 및 산화 스트레스(알란토인)의 생화학적 지표를 상당히 증가시켰습니다[4]. 더 중요한 것은 ATP의 분해 표지자에 대한 구강 자당의 효과가 강화되었고 삽관을 받았거나 30% 이상의 FiO25를 받은 신생아에서 상당히 더 높았다는 것입니다. 이러한 결과는 다음과 같은 질문으로 이어집니다. 경구용 자당이 시술 통증의 생화학적 효과를 효과적으로 감소시키지 않는 경우, 미숙 신생아에서 시술 통증의 행동 표지를 감소시키고 ATP 이용과 산화 스트레스를 감소시키는 중재 또는 중재 그룹은 무엇입니까? 이 RO1 갱신을 위해 조사관은 시술 통증에 대해 일반적으로 사용되는 두 가지 개입의 개별 및 추가 효과를 테스트할 것을 제안합니다. 이러한 개입은 (a) 30% 경구 포도당 투여 및 비영양적 빨기(NNS) (b) 촉진된 끌어당기기 및 NNS c) 30% 경구 포도당 투여, 촉진된 끌어당기기 및 NNS입니다. 30% 경구 포도당 투여는 자당의 핵심 성분인 과당[10-11]의 잠재적 부작용 없이 시술 통증 점수[6-9]를 감소시키는 것으로 기록되었습니다. 촉진된 턱은 옆으로 눕거나 엎드린 자세에서 팔과 다리가 몸에 가까운 구부러진 정중선 위치에 있는 미숙아의 부드러운 위치입니다[12]. 빈맥은 종종 통증을 동반하기 때문에 촉진된 집어넣기의 문서화된 이점은 심박수의 안정화와 운동 활동의 감소(흔들림)입니다[12-13]. 비영양적 빨기는 체중에 맞는 젖꼭지를 제공하는 것을 말합니다[14]. 고통스러운 시술은 특별히 고안된 란셋을 사용하여 신생아의 발뒤꿈치에 혈당을 측정하는 것을 의미하는 임상적으로 요구되는 발뒤꿈치 란스가 될 것입니다. 우리의 일반적인 가설은 시술 통증을 감소시키는 것으로 알려진 일반적으로 사용되는 임상 개입이 ATP 분해, 산화 스트레스 및 세포 손상의 생화학적 마커를 변경한다는 것입니다.
특정 목표 1은 (a) 30% 경구 포도당 및 NNS 또는 (b) 용이한 집어넣기 및 NNS 또는 (c) 용이한 집어넣기 및 NNS를 포함하는 30% 경구 포도당이 시술 통증을 감소시킬 것인지 여부를 결정합니다.
• 통증은 검증된 통증 평가 도구인 PIPP(조산아 통증 프로필)를 사용하여 정량화됩니다. 개입의 개별 및 추가 효과가 결정됩니다.
특정 목표 2는 (a) 30% 경구 포도당 및 NNS 또는 (b) 촉진된 턱 및 NNS 또는 (c) 촉진된 턱 및 NNS가 있는 30% 경구 포도당이 ATP 분해, 산화 스트레스 및 산화 세포 손상의 생화학적 마커를 감소시키는지 여부를 결정합니다. .
- 혈장 하이포잔틴(Hx), 크산틴(Xa) 및 요산(UA)에서 ATP 분해 생성물은 고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 측정됩니다.
- 질량 분석법을 사용하여 알란토인의 혈장 수준을 측정하여 산화 스트레스를 정량화합니다.
- 액체 크로마토그래피/질량 분석법을 사용하여 F2 이소프로스테인의 혈장 수준을 측정하여 세포 손상을 정량화합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 잠재적 피험자는 임신 28-36주 사이의 조산아로, 동맥 또는 중앙 카테터가 있고 임상적으로 필요한 발뒤꿈치가 있습니다.
제외 기준:
- 수술 요구 사항
- 뇌실내 출혈(IVH) ≥ 3등급
- 모르핀, 펜타닐, 정통, 근육 이완제, 페노바르비탈 또는 딜란틴과 같은 약물을 복용하는 신생아
- 신장 손상(혈장 크레아티닌 > 1 mg/dl)
- 중증 청색증 심장 질환 또는 중증 호흡 곤란
- 염색체 이상
- 안면 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 경구 포도당 및 NNS
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ACTIVE_COMPARATOR: 경구 포도당 및 촉진 턱받이 및 NNS
경구 포도당, 촉진 턱걸이 및 NNS
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ACTIVE_COMPARATOR: 촉진된 집어넣기 및 NNS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아 통증 프로파일 통증 점수 도구를 사용하여 통증 점수 감소
기간: 발뒤꿈치 때
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통증 점수의 감소는 검증된 도구인 미숙아 통증 프로필을 사용하여 정량화되며, 그룹 할당에 대해 눈이 먼 신생아 전문의가 점수를 매깁니다.
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발뒤꿈치 때
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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