- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02214667
수감자들 사이에서 동시 발생 약물 사용 및 정신 장애 치료
2020년 3월 13일 업데이트: RTI International
동시 발생 물질 사용 장애가 있는 성인 교도소 수감자를 위한 치료 적응 및 구현 연구.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
약물 남용과 정신 건강 장애가 동시에 있는 수감자를 위한 이중 진단 동기 부여 인터뷰 및 통합 그룹 치료를 채택하고 적응된 개입 및 관련 연구 및 커뮤니케이션 프로토콜의 구현 가능성을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- RTI International
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 약물 또는 알코올 남용 또는 의존 및 SMI(주요 우울 장애, 달리 명시되지 않은 우울 장애[NOS], 양극성 장애 I, II 또는 NOS, 정신분열 스펙트럼 장애, 분열정동 장애, 정신분열형 장애, 단기 정신병적 장애, 망상 장애 또는 정신병 장애 NOS);
- (2) Wake County 거주자이며 감옥에 구금되어 있습니다.
- (3) >18세; (4) 영어를 말하거나 읽을 수 있습니다. (5) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DDMI-IGT
실험 조건에 무작위로 배정된 대상자는 이중 진단 동기 부여 인터뷰([DDMI] 감옥에서 석방되기 전 한 세션) 및 통합 그룹 치료([IGT] 2개월 동안 12개의 커뮤니티 기반 세션)의 적응 버전을 받게 됩니다.
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DDMI는 동기 부여 인터뷰에 대한 증거 기반 적응입니다.
DDMI는 통합 프레임워크를 통합하고 동시 발생 물질 사용 및 정신 장애와 관련된 인지 장애 및 무질서한 사고를 수용합니다.
IGT는 동시 발생 장애를 치료하기 위한 증거 기반 진료입니다.
IGT는 약물 사용을 줄이고 정신 증상을 안정화하여 재발 방지에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 평소 케어
일반 치료 조건으로 무작위 배정된 피험자는 감옥 및 지역사회 기반 행동 건강 서비스를 받게 됩니다.
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기존 행동 건강 서비스 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 21~34개월 공부
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내담자 만족도 설문지-8, 개입 인터뷰의 내러티브 평가
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21~34개월 공부
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조정된 개입의 타당성
기간: 21~34개월 공부
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조정된 중재를 얼마나 성공적으로 구현할 수 있습니까(포커스 그룹 인터뷰)
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21~34개월 공부
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충실도
기간: 21~34개월 공부
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DDMI 및 IGT 준수 양식
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21~34개월 공부
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물질 사용
기간: 20~30개월 학습
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중독 심각도 지수
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20~30개월 학습
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정신 증상
기간: 20~30개월 학습
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간단한 정신과 평가 척도
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20~30개월 학습
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건강 상태
기간: 20~30개월 학습
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SF-12
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20~30개월 학습
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서비스 이용
기간: 20~30개월 학습
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역학 집수 지역 인터뷰
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20~30개월 학습
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외현화 행동
기간: 20~30개월 학습
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삼위일체 정신병 측정
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20~30개월 학습
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삶의 질 측정
기간: 20~30개월 학습
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Heinrichs-Carpenter 삶의 질 척도 플러스
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20~30개월 학습
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체포
기간: 20~30개월 학습
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자기보고 및 공식 감옥 기록
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20~30개월 학습
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치료 선호도
기간: 20~30개월 학습
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치료의 8가지 측면에 대한 시각적 아날로그 순위
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20~30개월 학습
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard A Van Dorn, Ph.D., RTI International
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .