Behandeling van gelijktijdig voorkomend middelengebruik en psychische stoornissen onder gevangenen
13 maart 2020 bijgewerkt door: RTI International
Onderzoek naar behandelingsaanpassing en implementatie voor volwassen gedetineerden met gelijktijdig optredende stoornissen in het gebruik van middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We zullen motiverende gespreksvoering met dubbele diagnose en geïntegreerde groepstherapie aanpassen voor gedetineerden met gelijktijdig middelengebruik en psychische stoornissen en om de haalbaarheid te evalueren van het implementeren van de aangepaste interventies en bijbehorende onderzoeks- en communicatieprotocollen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten, 27709
- RTI International
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) drugs- of alcoholmisbruik of -afhankelijkheid en SMI (ernstige depressieve stoornis; depressieve stoornis niet anders gespecificeerd [NOS]; bipolaire stoornis I, II of NNO; schizofreniespectrumstoornis; schizoaffectieve stoornis; schizofreniforme stoornis; kortdurende psychotische stoornis; waanstoornis of psychotische stoornis NNO);
- (2) ingezetene van Wake County en vastgehouden in The Jail;
- (3) >18 jaar; (4) Engels kunnen spreken/lezen; en (5) in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DDMI-IGT
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar de experimentele conditie krijgen aangepaste versies van motiverende gespreksvoering met dubbele diagnose ([DDMI] één sessie vóór vrijlating uit de gevangenis) en geïntegreerde groepstherapie ([IGT] 12 community-based sessies gedurende een periode van 2 maanden).
|
DDMI is een evidence-based aanpassing aan motiverende gespreksvoering.
DDMI bevat een geïntegreerd raamwerk en biedt ruimte aan cognitieve stoornissen en ongeordend denken in verband met gelijktijdig voorkomend middelengebruik en psychische stoornissen.
IGT is een evidence-based praktijk voor de behandeling van gelijktijdig voorkomende aandoeningen.
IGT richt zich op terugvalpreventie door middelengebruik terug te dringen en psychiatrische klachten te stabiliseren.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorgconditie zullen gevangenis- en gemeenschapsgerichte gezondheidsdiensten ontvangen.
|
Bestaande programma's voor gedragsgezondheidszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Studiemaand 21 t/m 34
|
Klanttevredenheidsvragenlijst-8, Narratieve evaluatie van interventiegesprek
|
Studiemaand 21 t/m 34
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van aangepaste interventies
Tijdsspanne: Studiemaand 21 t/m 34
|
Hoe succesvol kunnen de aangepaste interventies worden geïmplementeerd (Focus Group interviews)
|
Studiemaand 21 t/m 34
|
|
Trouw
Tijdsspanne: Studiemaand 21 t/m 34
|
DDMI- en IGT-nalevingsformulieren
|
Studiemaand 21 t/m 34
|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Studiemaand 20 t/m 30
|
Verslavingsgraadindex
|
Studiemaand 20 t/m 30
|
|
Psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Studiemaand 20 t/m 30
|
Korte psychiatrische beoordelingsschaal
|
Studiemaand 20 t/m 30
|
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Studiemaand 20 t/m 30
|
SF-12
|
Studiemaand 20 t/m 30
|
|
Service gebruik
Tijdsspanne: Studiemaand 20 t/m 30
|
Epidemiologisch verzorgingsgebied Interview
|
Studiemaand 20 t/m 30
|
|
Externaliserend gedrag
Tijdsspanne: Studiemaand 20 t/m 30
|
Triarchische psychopathiemaatregel
|
Studiemaand 20 t/m 30
|
|
Maatstaf voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Studiemaand 20 t/m 30
|
Heinrichs-Carpenter levenskwaliteitsschaal, plus
|
Studiemaand 20 t/m 30
|
|
Arresteren
Tijdsspanne: Studiemaand 20 t/m 30
|
Zelfrapportage en officiële gevangenisgegevens
|
Studiemaand 20 t/m 30
|
|
Behandeling voorkeuren
Tijdsspanne: Studiemaand 20 t/m 30
|
Visueel analoge rangschikking van 8 verschillende aspecten van de behandeling
|
Studiemaand 20 t/m 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard A Van Dorn, Ph.D., RTI International
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
12 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34DA036791 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .