Behandling av samtidig rusmiddelbruk og psykiske lidelser blant innsatte i fengsel
13. mars 2020 oppdatert av: RTI International
Behandlingstilpasning og implementeringsstudie for voksne fengselsinnsatte med samtidige ruslidelser.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi vil tilpasse motiverende intervjuer med dobbel diagnose og integrert gruppeterapi for innsatte i fengsel med samtidig rusmiddelbruk og psykiske lidelser, og for å evaluere muligheten for å implementere de tilpassede intervensjonene og tilhørende forsknings- og kommunikasjonsprotokoller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Forente stater, 27709
- RTI International
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet og SMI (større depressiv lidelse; depressiv lidelse ikke spesifisert på annen måte [NOS]; bipolar lidelse I, II eller NOS; schizofrenispektrumforstyrrelse; schizoaffektiv lidelse; schizofreniform lidelse; kortvarig psykotisk lidelse; vrangforestillingsforstyrrelse eller psykotisk lidelse NOS);
- (2) bosatt i Wake County og internert i The Jail;
- (3) >18 år gammel; (4) i stand til å snakke/lese engelsk; og (5) i stand til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DDMI-IGT
Forsøkspersoner som er randomisert til den eksperimentelle tilstanden vil motta tilpassede versjoner av motiverende intervjuer med dobbel diagnose ([DDMI] en økt før løslatelse fra fengsel) og integrert gruppeterapi ([IGT] 12 fellesskapsbaserte økter over en 2-måneders periode).
|
DDMI er en evidensbasert tilpasning til motiverende intervju.
DDMI inkorporerer et integrert rammeverk og rommer kognitive svekkelser og forstyrret tenkning assosiert med samtidig rusbruk og psykiske lidelser.
IGT er en evidensbasert praksis for behandling av samtidige lidelser.
IGT fokuserer på tilbakefallsforebygging ved å redusere rusmiddelbruk og stabilisere psykiatriske symptomer.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Personer som er randomisert til den vanlige omsorgstilstanden vil motta fengsel og samfunnsbaserte atferdshelsetjenester.
|
Eksisterende atferdshelsetjenesteprogrammer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Studiemåned 21 til 34
|
Kundetilfredshetsspørreskjema-8, narrativ evaluering av intervensjonsintervju
|
Studiemåned 21 til 34
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av tilpassede intervensjoner
Tidsramme: Studiemåned 21 til 34
|
Hvor vellykket kan de tilpassede intervensjonene implementeres (fokusgruppeintervjuer)
|
Studiemåned 21 til 34
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: Studiemåned 21 til 34
|
DDMI- og IGT-overholdelsesskjemaer
|
Studiemåned 21 til 34
|
|
Stoffbruk
Tidsramme: Studiemåned 20 til 30
|
Alvorlighetsindeks for avhengighet
|
Studiemåned 20 til 30
|
|
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: Studiemåned 20 til 30
|
Kort psykiatrisk vurderingsskala
|
Studiemåned 20 til 30
|
|
Helsestatus
Tidsramme: Studiemåned 20 til 30
|
SF-12
|
Studiemåned 20 til 30
|
|
Tjenestebruk
Tidsramme: Studiemåned 20 til 30
|
Epidemiologisk nedslagsfeltintervju
|
Studiemåned 20 til 30
|
|
Eksternaliserende atferd
Tidsramme: Studiemåned 20 til 30
|
Triarkisk psykopatimål
|
Studiemåned 20 til 30
|
|
Mål for livskvalitet
Tidsramme: Studiemåned 20 til 30
|
Heinrichs-Carpenter livskvalitetsskala, pluss
|
Studiemåned 20 til 30
|
|
Arrestere
Tidsramme: Studiemåned 20 til 30
|
Selvrapportering og offisielle fengselsprotokoller
|
Studiemåned 20 til 30
|
|
Behandlingspreferanser
Tidsramme: Studiemåned 20 til 30
|
Visuell analog rangering av 8 ulike aspekter ved behandlingen
|
Studiemåned 20 til 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard A Van Dorn, Ph.D., RTI International
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34DA036791 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .