- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02214667
Trattamento dell'uso concomitante di sostanze e dei disturbi mentali tra i detenuti
13 marzo 2020 aggiornato da: RTI International
Studio di adattamento e implementazione del trattamento per detenuti adulti con disturbi da uso di sostanze concomitanti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Adatteremo il colloquio motivazionale a doppia diagnosi e la terapia di gruppo integrata per i detenuti con uso concomitante di sostanze e disturbi mentali e valuteremo la fattibilità dell'attuazione degli interventi adattati e dei protocolli di ricerca e comunicazione associati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Stati Uniti, 27709
- RTI International
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) abuso o dipendenza da droghe o alcol e SMI (disturbo depressivo maggiore; disturbo depressivo non altrimenti specificato [NAS]; disturbo bipolare I, II o NAS; disturbo dello spettro della schizofrenia; disturbo schizoaffettivo; disturbo schizofreniforme; disturbo psicotico breve; disturbo delirante ; o disturbo psicotico NAS);
- (2) residente di Wake County e detenuto in The Jail;
- (3) >18 anni di età; (4) in grado di parlare/leggere l'inglese; e (5) in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: DDMI-IGT
I soggetti randomizzati alla condizione sperimentale riceveranno versioni adattate del colloquio motivazionale a doppia diagnosi ([DDMI] una sessione prima del rilascio dal carcere) e terapia di gruppo integrata ([IGT] 12 sessioni basate sulla comunità per un periodo di 2 mesi).
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DDMI è un adattamento basato sull'evidenza al colloquio motivazionale.
DDMI incorpora una struttura integrata e accoglie i disturbi cognitivi e il pensiero disordinato associati all'uso concomitante di sostanze e disturbi mentali.
IGT è una pratica basata sull'evidenza per il trattamento di disturbi concomitanti.
IGT si concentra sulla prevenzione delle ricadute riducendo l'uso di sostanze e stabilizzando i sintomi psichiatrici.
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Comparatore attivo: Solita cura
I soggetti randomizzati alla consueta condizione di assistenza riceveranno servizi di salute comportamentale in carcere e basati sulla comunità.
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Programmi esistenti dei servizi di salute comportamentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità
Lasso di tempo: Studia dal 21° al 34° mese
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Questionario sulla soddisfazione del cliente-8, valutazione narrativa dell'intervista di intervento
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Studia dal 21° al 34° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità di Interventi Adattati
Lasso di tempo: Studia dal 21° al 34° mese
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Con quale successo possono essere implementati gli interventi adattati (interviste di focus group)
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Studia dal 21° al 34° mese
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Fedeltà
Lasso di tempo: Studia dal 21° al 34° mese
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Moduli di adesione DDMI e IGT
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Studia dal 21° al 34° mese
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: Studia dal 20° al 30° mese
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Indice di gravità delle dipendenze
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Studia dal 20° al 30° mese
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Sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: Studia dal 20° al 30° mese
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Breve scala di valutazione psichiatrica
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Studia dal 20° al 30° mese
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Stato di salute
Lasso di tempo: Studia dal 20° al 30° mese
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SF-12
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Studia dal 20° al 30° mese
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Uso del servizio
Lasso di tempo: Studia dal 20° al 30° mese
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Intervista al bacino di utenza epidemiologica
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Studia dal 20° al 30° mese
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Comportamenti esternalizzanti
Lasso di tempo: Studia dal 20° al 30° mese
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Misura della psicopatia triarchica
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Studia dal 20° al 30° mese
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Misura della qualità della vita
Lasso di tempo: Studia dal 20° al 30° mese
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Heinrichs-Carpenter Scala della qualità della vita, più
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Studia dal 20° al 30° mese
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Arresto
Lasso di tempo: Studia dal 20° al 30° mese
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Autodenuncia e registri ufficiali del carcere
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Studia dal 20° al 30° mese
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Preferenze di trattamento
Lasso di tempo: Studia dal 20° al 30° mese
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Classifica analogica visiva di 8 diversi aspetti del trattamento
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Studia dal 20° al 30° mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard A Van Dorn, Ph.D., RTI International
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34DA036791 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .