Léčba souběžného užívání návykových látek a duševních poruch mezi vězni
13. března 2020 aktualizováno: RTI International
Studie adaptace a implementace léčby u dospělých vězňů se souběžně se vyskytujícími poruchami užívání návykových látek.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Přizpůsobíme motivační rozhovory s duální diagnózou a integrovanou skupinovou terapii pro vězně se souběžným užíváním látek a poruchami duševního zdraví a vyhodnotíme proveditelnost implementace upravených intervencí a souvisejících výzkumných a komunikačních protokolů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
- RTI International
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) zneužívání nebo závislost na drogách nebo alkoholu a SMI (závažná depresivní porucha; depresivní porucha jinak nespecifikovaná [NOS]; bipolární porucha I, II nebo NOS; porucha spektra schizofrenie; schizoafektivní porucha; schizofreniformní porucha; krátká psychotická porucha; porucha s bludy nebo psychotická porucha NOS);
- (2) s bydlištěm v okrese Wake a zadržován ve vězení;
- (3) >18 let; (4) schopen mluvit/číst anglicky; a (5) schopen poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DDMI-IGT
Subjekty randomizované do experimentálního stavu obdrží upravené verze motivačního rozhovoru s duální diagnózou ([DDMI] jedno sezení před propuštěním z vězení) a integrované skupinové terapie ([IGT] 12 komunitních sezení během 2 měsíců).
|
DDMI je adaptace motivačního rozhovoru založená na důkazech.
DDMI zahrnuje integrovaný rámec a přizpůsobuje se kognitivním poruchám a poruchám myšlení souvisejícím se souběžným užíváním látek a duševními poruchami.
IGT je praxe založená na důkazech pro léčbu souběžně se vyskytujících poruch.
IGT se zaměřuje na prevenci relapsu snížením užívání návykových látek a stabilizací psychiatrických symptomů.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Subjekty randomizované do podmínek obvyklé péče dostanou vězení a komunitní behaviorální zdravotní služby.
|
Stávající programy behaviorální zdravotní služby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: Studijní měsíce 21 až 34
|
Dotazník spokojenosti klienta-8, Narativní hodnocení intervenčního rozhovoru
|
Studijní měsíce 21 až 34
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost přizpůsobených intervencí
Časové okno: Studijní měsíce 21 až 34
|
Jak úspěšně mohou být přizpůsobené intervence implementovány (rozhovory s Focus Group)
|
Studijní měsíce 21 až 34
|
|
Věrnost
Časové okno: Studijní měsíce 21 až 34
|
Formuláře pro dodržování DDMI a IGT
|
Studijní měsíce 21 až 34
|
|
Použití látky
Časové okno: Studijní měsíce 20 až 30
|
Index závažnosti závislosti
|
Studijní měsíce 20 až 30
|
|
Psychiatrické příznaky
Časové okno: Studijní měsíce 20 až 30
|
Stručná psychiatrická hodnotící stupnice
|
Studijní měsíce 20 až 30
|
|
Zdravotní stav
Časové okno: Studijní měsíce 20 až 30
|
SF-12
|
Studijní měsíce 20 až 30
|
|
Využití služby
Časové okno: Studijní měsíce 20 až 30
|
Rozhovor s epidemiologickou spádovou oblastí
|
Studijní měsíce 20 až 30
|
|
Externalizace chování
Časové okno: Studijní měsíce 20 až 30
|
Míra triarchické psychopatie
|
Studijní měsíce 20 až 30
|
|
Míra kvality života
Časové okno: Studijní měsíce 20 až 30
|
Heinrichs-Carpenter stupnice kvality života, Plus
|
Studijní měsíce 20 až 30
|
|
Zatknout
Časové okno: Studijní měsíce 20 až 30
|
Vlastní hlášení a oficiální vězeňské záznamy
|
Studijní měsíce 20 až 30
|
|
Preference léčby
Časové okno: Studijní měsíce 20 až 30
|
Vizuální analogové hodnocení 8 různých aspektů léčby
|
Studijní měsíce 20 až 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard A Van Dorn, Ph.D., RTI International
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34DA036791 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační pohovor s duální diagnózou (DDMI)
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy