- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02214667
Traitement de la consommation concomitante de substances et de troubles mentaux chez les détenus
13 mars 2020 mis à jour par: RTI International
Étude sur l'adaptation et la mise en œuvre du traitement pour les détenus adultes souffrant de troubles concomitants liés à l'utilisation de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Nous adapterons les entretiens motivationnels à double diagnostic et la thérapie de groupe intégrée pour les détenus souffrant de troubles concomitants de consommation de substances et de santé mentale et évaluerons la faisabilité de la mise en œuvre des interventions adaptées et des protocoles de recherche et de communication associés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, États-Unis, 27709
- RTI International
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- (1) abus ou dépendance à la drogue ou à l'alcool et SMI (trouble dépressif majeur ; trouble dépressif non spécifié [NOS] ; trouble bipolaire I, II ou NOS ; trouble du spectre de la schizophrénie ; trouble schizo-affectif ; trouble schizophréniforme ; trouble psychotique bref ; trouble délirant ; ou trouble psychotique SAI) ;
- (2) résident du comté de Wake et détenu à la prison ;
- (3) >18 ans ; (4) capable de parler/lire l'anglais ; et (5) capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DDMI-IGT
Les sujets randomisés dans la condition expérimentale recevront des versions adaptées de l'entretien motivationnel à double diagnostic ([DDMI] une session avant la sortie de prison) et de la thérapie de groupe intégrée ([IGT] 12 sessions communautaires sur une période de 2 mois).
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Le DDMI est une adaptation factuelle de l'entretien motivationnel.
DDMI intègre un cadre intégré et s'adapte aux troubles cognitifs et aux troubles de la pensée associés à la consommation concomitante de substances et de troubles mentaux.
L'IGT est une pratique fondée sur des données probantes pour le traitement des troubles concomitants.
IGT se concentre sur la prévention des rechutes en réduisant la consommation de substances et en stabilisant les symptômes psychiatriques.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les sujets randomisés dans les conditions de soins habituelles recevront des services de santé comportementale en prison et dans la communauté.
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Programmes de services de santé comportementale existants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: Mois d'études 21 à 34
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Questionnaire sur la satisfaction du client-8, évaluation narrative de l'entretien d'intervention
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Mois d'études 21 à 34
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité des interventions adaptées
Délai: Mois d'études 21 à 34
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Dans quelle mesure les interventions adaptées peuvent-elles être mises en œuvre avec succès (entretiens avec le groupe de discussion)
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Mois d'études 21 à 34
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Fidélité
Délai: Mois d'études 21 à 34
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Formulaires d'adhésion DDMI et IGT
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Mois d'études 21 à 34
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Consommation de substances
Délai: Mois d'études 20 à 30
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Indice de gravité de la dépendance
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Mois d'études 20 à 30
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Symptômes psychiatriques
Délai: Mois d'études 20 à 30
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Brève échelle d'évaluation psychiatrique
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Mois d'études 20 à 30
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État de santé
Délai: Mois d'études 20 à 30
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SF-12
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Mois d'études 20 à 30
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Utilisation des services
Délai: Mois d'études 20 à 30
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Entretien épidémiologique de la zone de chalandise
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Mois d'études 20 à 30
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Extérioriser les comportements
Délai: Mois d'études 20 à 30
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Mesure de la psychopathie triarchique
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Mois d'études 20 à 30
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Mesure de la qualité de vie
Délai: Mois d'études 20 à 30
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Échelle de qualité de vie Heinrichs-Carpenter, Plus
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Mois d'études 20 à 30
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Arrêter
Délai: Mois d'études 20 à 30
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Auto-déclaration et dossiers officiels de prison
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Mois d'études 20 à 30
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Préférences de traitement
Délai: Mois d'études 20 à 30
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Classement visuel analogique de 8 aspects différents du traitement
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Mois d'études 20 à 30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard A Van Dorn, Ph.D., RTI International
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2014
Première publication (Estimation)
12 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34DA036791 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .