Behandling af samtidig stofbrug og psykiske lidelser blandt fængselsfanger
13. marts 2020 opdateret af: RTI International
Behandlingstilpasning og implementeringsundersøgelse for voksne fængselsindsatte med samtidige stofmisbrugsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vil tilpasse motiverende samtaler med dobbeltdiagnose og integreret gruppeterapi for fængselsindsatte med samtidig stofbrug og psykiske lidelser og for at evaluere gennemførligheden af at implementere de tilpassede interventioner og tilhørende forsknings- og kommunikationsprotokoller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
- RTI International
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed og SMI (større depressiv lidelse; depressiv lidelse ikke på anden måde specificeret [NOS]; bipolar lidelse I, II eller NOS; skizofrenispektrumforstyrrelse; skizoaffektiv lidelse; skizofreniform lidelse; kortvarig psykotisk lidelse; vrangforestillingslidelse eller psykotisk lidelse NOS);
- (2) bosiddende i Wake County og tilbageholdt i The Jail;
- (3) >18 år gammel; (4) i stand til at tale/læse engelsk; og (5) i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DDMI-IGT
Forsøgspersoner, der er randomiseret til den eksperimentelle tilstand, vil modtage tilpassede versioner af motiverende samtaler med dobbeltdiagnose ([DDMI] en session før løsladelse fra fængslet) og integreret gruppeterapi ([IGT] 12 samfundsbaserede sessioner over en 2-måneders periode).
|
DDMI er en evidensbaseret tilpasning til motiverende samtaler.
DDMI inkorporerer en integreret ramme og rummer kognitive svækkelser og forstyrret tænkning forbundet med samtidig stofbrug og psykiske lidelser.
IGT er en evidensbaseret praksis til behandling af samtidige lidelser.
IGT fokuserer på forebyggelse af tilbagefald ved at reducere stofforbruget og stabilisere psykiatriske symptomer.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Forsøgspersoner, der er randomiseret til den sædvanlige plejetilstand, vil modtage fængsels- og samfundsbaserede adfærdsmæssige sundhedstjenester.
|
Eksisterende adfærdsbaserede sundhedstjenesteprogrammer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Studiemåned 21 til 34
|
Kundetilfredshedsspørgeskema-8, Narrative Evaluation of Intervention Interview
|
Studiemåned 21 til 34
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af tilpassede interventioner
Tidsramme: Studiemåned 21 til 34
|
Hvor vellykket kan de tilpassede interventioner implementeres (fokusgruppeinterview)
|
Studiemåned 21 til 34
|
|
Troskab
Tidsramme: Studiemåned 21 til 34
|
DDMI og IGT Adherence Forms
|
Studiemåned 21 til 34
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Studiemåneder 20 til 30
|
Afhængighedssværhedsindeks
|
Studiemåneder 20 til 30
|
|
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: Studiemåneder 20 til 30
|
Kort psykiatrisk vurderingsskala
|
Studiemåneder 20 til 30
|
|
Helbredsstatus
Tidsramme: Studiemåneder 20 til 30
|
SF-12
|
Studiemåneder 20 til 30
|
|
Servicebrug
Tidsramme: Studiemåneder 20 til 30
|
Epidemiologisk Opland Interview
|
Studiemåneder 20 til 30
|
|
Eksternaliserende adfærd
Tidsramme: Studiemåneder 20 til 30
|
Triarkisk psykopatiforanstaltning
|
Studiemåneder 20 til 30
|
|
Mål for livskvalitet
Tidsramme: Studiemåneder 20 til 30
|
Heinrichs-Carpenter Quality of Life Scale, Plus
|
Studiemåneder 20 til 30
|
|
Anholdelse
Tidsramme: Studiemåneder 20 til 30
|
Selvrapportering og officielle fængselsregistre
|
Studiemåneder 20 til 30
|
|
Behandlingspræferencer
Tidsramme: Studiemåneder 20 til 30
|
Visuel analog rangering af 8 forskellige aspekter af behandlingen
|
Studiemåneder 20 til 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard A Van Dorn, Ph.D., RTI International
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2014
Først opslået (Skøn)
12. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34DA036791 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .