- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02214667
Tratamiento del uso simultáneo de sustancias y trastornos mentales entre los reclusos
13 de marzo de 2020 actualizado por: RTI International
Estudio de adaptación e implementación del tratamiento para reclusos adultos con trastornos concurrentes por uso de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Adaptaremos la entrevista motivacional de diagnóstico dual y la terapia grupal integrada para reclusos con trastornos de salud mental y uso de sustancias concurrentes y evaluaremos la viabilidad de implementar las intervenciones adaptadas y los protocolos de investigación y comunicación asociados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- RTI International
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) abuso o dependencia de drogas o alcohol y SMI (trastorno depresivo mayor; trastorno depresivo no especificado [NOS]; trastorno bipolar I, II o NOS; trastorno del espectro esquizofrénico; trastorno esquizoafectivo; trastorno esquizofreniforme; trastorno psicótico breve; trastorno delirante) o trastorno psicótico NOS);
- (2) residente del condado de Wake y detenido en la cárcel;
- (3) >18 años de edad; (4) capaz de hablar/leer inglés; y (5) capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DDMI-IGT
Los sujetos asignados al azar a la condición experimental recibirán versiones adaptadas de entrevistas motivacionales de diagnóstico dual ([DDMI] una sesión antes de salir de la cárcel) y terapia grupal integrada ([IGT] 12 sesiones comunitarias durante un período de 2 meses).
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DDMI es una adaptación basada en la evidencia a la entrevista motivacional.
DDMI incorpora un marco integrado y se adapta a las deficiencias cognitivas y al pensamiento desordenado asociados con el uso de sustancias y los trastornos mentales concurrentes.
IGT es una práctica basada en la evidencia para el tratamiento de trastornos concurrentes.
IGT se enfoca en la prevención de recaídas al reducir el uso de sustancias y estabilizar los síntomas psiquiátricos.
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Comparador activo: Cuidado usual
Los sujetos asignados al azar a la condición de atención habitual recibirán servicios de salud conductual en la cárcel y en la comunidad.
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Programas de servicios de salud del comportamiento existentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Meses de estudio 21 a 34
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8, Evaluación Narrativa de la Entrevista de Intervención
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Meses de estudio 21 a 34
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de las intervenciones adaptadas
Periodo de tiempo: Meses de estudio 21 a 34
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Con qué éxito se pueden implementar las intervenciones adaptadas (entrevistas de grupos focales)
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Meses de estudio 21 a 34
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Fidelidad
Periodo de tiempo: Meses de estudio 21 a 34
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Formularios de adhesión a DDMI e IGT
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Meses de estudio 21 a 34
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Meses de estudio 20 a 30
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Índice de gravedad de la adicción
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Meses de estudio 20 a 30
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Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: Meses de estudio 20 a 30
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Breve escala de calificación psiquiátrica
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Meses de estudio 20 a 30
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Estado de salud
Periodo de tiempo: Meses de estudio 20 a 30
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SF-12
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Meses de estudio 20 a 30
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Uso del servicio
Periodo de tiempo: Meses de estudio 20 a 30
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Entrevista epidemiológica del área de captación
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Meses de estudio 20 a 30
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Comportamientos de externalización
Periodo de tiempo: Meses de estudio 20 a 30
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Medida de psicopatía triárquica
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Meses de estudio 20 a 30
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Medida de calidad de vida
Periodo de tiempo: Meses de estudio 20 a 30
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Escala de calidad de vida de Heinrichs-Carpenter, Plus
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Meses de estudio 20 a 30
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Arrestar
Periodo de tiempo: Meses de estudio 20 a 30
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Autoinforme y registros oficiales de la cárcel
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Meses de estudio 20 a 30
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Preferencias de tratamiento
Periodo de tiempo: Meses de estudio 20 a 30
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Clasificación analógica visual de 8 aspectos diferentes del tratamiento
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Meses de estudio 20 a 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard A Van Dorn, Ph.D., RTI International
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34DA036791 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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