- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02214667
Samanaikaisen päihteiden käytön ja mielenterveyshäiriöiden hoito vankilassa
perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: RTI International
Hoidon sopeutumis- ja toteutustutkimus aikuisille vankilavangeille, joilla on samanaikaisesti esiintyviä päihdehäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sopeutamme kaksoisdiagnoosin motivoivaa haastattelua ja integroitua ryhmäterapiaa vankilavangeille, joilla on samanaikaisesti esiintyvää päihteiden käyttöä ja mielenterveyshäiriöitä, sekä arvioimme mukautettujen interventioiden ja niihin liittyvien tutkimus- ja viestintäprotokollien toteutettavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
- RTI International
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus ja SMI (vakava masennushäiriö; masennushäiriö, jota ei ole erikseen määritelty [NOS]; kaksisuuntainen mielialahäiriö I, II tai NOS; skitsofreniaspektrihäiriö; skitsoaffektiivinen häiriö; skitsofreeninen häiriö; lyhytaikainen psykoottinen häiriö; harhaluulohäiriö tai psykoottinen häiriö NOS);
- (2) asuu Wake Countyssa ja on vankilassa;
- (3) > 18-vuotias; (4) osaa puhua/lukea englantia; ja (5) kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: DDMI-IGT
Kokeelliseen tilaan satunnaistetut koehenkilöt saavat mukautetut versiot kaksoisdiagnoosista motivoivasta haastattelusta ([DDMI] yksi istunto ennen vankilasta vapautumista) ja integroitua ryhmäterapiaa ([IGT] 12 yhteisökohtaista istuntoa 2 kuukauden aikana).
|
DDMI on näyttöön perustuva sovitus motivoivaan haastatteluun.
DDMI sisältää integroidun kehyksen ja ottaa huomioon kognitiiviset häiriöt ja ajatteluhäiriöt, jotka liittyvät samanaikaisesti esiintyvään päihteiden käyttöön ja mielenterveyshäiriöihin.
IGT on näyttöön perustuva käytäntö samanaikaisesti esiintyvien häiriöiden hoitoon.
IGT keskittyy uusiutumisen ehkäisyyn vähentämällä päihteiden käyttöä ja stabiloimalla psykiatrisia oireita.
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut kohteet saavat vankilassa ja yhteisöpohjaisia käyttäytymisterveyspalveluja.
|
Olemassa olevat käyttäytymisterveyspalveluohjelmat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Opiskelukuukaudet 21-34
|
Client Satisfaction Questionnaire-8, Narrative Evaluation of Intervention Interview
|
Opiskelukuukaudet 21-34
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mukautettujen interventioiden toteutettavuus
Aikaikkuna: Opiskelukuukaudet 21-34
|
Kuinka onnistuneesti mukautetut interventiot voidaan toteuttaa (fookusryhmähaastattelut)
|
Opiskelukuukaudet 21-34
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: Opiskelukuukaudet 21-34
|
DDMI- ja IGT-liittymislomakkeet
|
Opiskelukuukaudet 21-34
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Opiskelukuukaudet 20-30
|
Riippuvuuden vakavuusindeksi
|
Opiskelukuukaudet 20-30
|
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: Opiskelukuukaudet 20-30
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko
|
Opiskelukuukaudet 20-30
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Opiskelukuukaudet 20-30
|
SF-12
|
Opiskelukuukaudet 20-30
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: Opiskelukuukaudet 20-30
|
Epidemiologinen valuma-alueen haastattelu
|
Opiskelukuukaudet 20-30
|
Käyttäytymisen ulkoistaminen
Aikaikkuna: Opiskelukuukaudet 20-30
|
Triarkkinen psykopatian mitta
|
Opiskelukuukaudet 20-30
|
Elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: Opiskelukuukaudet 20-30
|
Heinrichs-Carpenter Life Quality Scale, Plus
|
Opiskelukuukaudet 20-30
|
Pidätys
Aikaikkuna: Opiskelukuukaudet 20-30
|
Oma ilmoitus ja viralliset vankilatiedot
|
Opiskelukuukaudet 20-30
|
Hoidon mieltymykset
Aikaikkuna: Opiskelukuukaudet 20-30
|
Visuaalinen analoginen sijoitus 8 eri hoidon näkökulmasta
|
Opiskelukuukaudet 20-30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard A Van Dorn, Ph.D., RTI International
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34DA036791 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .