Leczenie współwystępującego używania substancji i zaburzeń psychicznych wśród osadzonych
13 marca 2020 zaktualizowane przez: RTI International
Badanie adaptacji i wdrożenia leczenia dla dorosłych osadzonych ze współwystępującymi zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dostosujemy wywiady motywacyjne z podwójną diagnozą i zintegrowaną terapię grupową dla osadzonych ze współwystępującym używaniem substancji i zaburzeniami zdrowia psychicznego oraz ocenimy wykonalność wdrożenia dostosowanych interwencji i powiązanych protokołów badawczych i komunikacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
- RTI International
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu i SMI (duże zaburzenie depresyjne; zaburzenie depresyjne nieokreślone gdzie indziej [NOS]; zaburzenie afektywne dwubiegunowe I, II lub BNO; zaburzenie ze spektrum schizofrenii; zaburzenie schizoafektywne; zaburzenie schizofreniczne; krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne; zaburzenie urojeniowe lub zaburzenia psychotyczne BNO);
- (2) mieszkaniec hrabstwa Wake i osadzony w więzieniu;
- (3) >18 lat; (4) w stanie mówić/czytać po angielsku; oraz (5) w stanie udzielić świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DDMI-IGT
Badani losowo przydzieleni do warunków eksperymentalnych otrzymają dostosowane wersje rozmów motywacyjnych z podwójną diagnozą ([DDMI] jedna sesja przed zwolnieniem z więzienia) i zintegrowaną terapię grupową ([IGT] 12 sesji środowiskowych w okresie 2 miesięcy).
|
DDMI to oparta na dowodach adaptacja wywiadu motywacyjnego.
DDMI obejmuje zintegrowane ramy i uwzględnia zaburzenia poznawcze i zaburzenia myślenia związane ze współwystępującym używaniem substancji i zaburzeniami psychicznymi.
IGT to oparta na dowodach praktyka leczenia współwystępujących zaburzeń.
IGT koncentruje się na zapobieganiu nawrotom poprzez ograniczenie używania substancji i stabilizację objawów psychiatrycznych.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Osoby przydzielone losowo do zwykłych warunków opieki otrzymają więzienie i behawioralne usługi zdrowotne oparte na społeczności.
|
Istniejące behawioralne programy opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Miesiące nauki od 21 do 34
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8, narracyjna ocena wywiadu interwencyjnego
|
Miesiące nauki od 21 do 34
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność adaptowanych interwencji
Ramy czasowe: Miesiące nauki od 21 do 34
|
Jak skutecznie można wdrożyć dostosowane interwencje (wywiady grupy fokusowej)
|
Miesiące nauki od 21 do 34
|
|
Wierność
Ramy czasowe: Miesiące nauki od 21 do 34
|
Formularze przystąpienia do DDMI i IGT
|
Miesiące nauki od 21 do 34
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Miesiące nauki od 20 do 30
|
Indeks ciężkości uzależnień
|
Miesiące nauki od 20 do 30
|
|
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: Miesiące nauki od 20 do 30
|
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej
|
Miesiące nauki od 20 do 30
|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Miesiące nauki od 20 do 30
|
SF-12
|
Miesiące nauki od 20 do 30
|
|
Korzystanie z usługi
Ramy czasowe: Miesiące nauki od 20 do 30
|
Wywiad z rejonem zlewni epidemiologicznej
|
Miesiące nauki od 20 do 30
|
|
Zachowania eksternalizacyjne
Ramy czasowe: Miesiące nauki od 20 do 30
|
Miara psychopatii triarchicznej
|
Miesiące nauki od 20 do 30
|
|
Miara jakości życia
Ramy czasowe: Miesiące nauki od 20 do 30
|
Skala Jakości Życia Heinrichsa-Carpentera Plus
|
Miesiące nauki od 20 do 30
|
|
Aresztować
Ramy czasowe: Miesiące nauki od 20 do 30
|
Raport własny i oficjalne akta więzienne
|
Miesiące nauki od 20 do 30
|
|
Preferencje dotyczące leczenia
Ramy czasowe: Miesiące nauki od 20 do 30
|
Wizualny ranking analogowy 8 różnych aspektów leczenia
|
Miesiące nauki od 20 do 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard A Van Dorn, Ph.D., RTI International
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34DA036791 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .