- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02214667
Tratando o uso concomitante de substâncias e transtornos mentais entre presidiários
13 de março de 2020 atualizado por: RTI International
Estudo de adaptação e implementação de tratamento para presidiários adultos com transtornos de uso de substâncias co-ocorrentes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Adaptaremos entrevistas motivacionais de diagnóstico duplo e terapia de grupo integrada para presidiários com uso concomitante de substâncias e transtornos de saúde mental e avaliaremos a viabilidade de implementar as intervenções adaptadas e os protocolos de pesquisa e comunicação associados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- RTI International
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) abuso ou dependência de drogas ou álcool e SMI (transtorno depressivo maior; transtorno depressivo sem outra especificação [NOS]; transtorno bipolar I, II ou NOS; transtorno do espectro da esquizofrenia; transtorno esquizoafetivo; transtorno esquizofreniforme; transtorno psicótico breve; transtorno delirante ; ou transtorno psicótico SOE);
- (2) residente do Condado de Wake e detido na Cadeia;
- (3) >18 anos de idade; (4) capaz de falar/ler inglês; e (5) capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DDMI-IGT
Os indivíduos randomizados para a condição experimental receberão versões adaptadas de entrevista motivacional de diagnóstico duplo ([DDMI] uma sessão antes da libertação da prisão) e terapia de grupo integrada ([IGT] 12 sessões baseadas na comunidade durante um período de 2 meses).
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DDMI é uma adaptação baseada em evidências para entrevista motivacional.
O DDMI incorpora uma estrutura integrada e acomoda deficiências cognitivas e pensamentos desordenados associados ao uso concomitante de substâncias e transtornos mentais.
IGT é uma prática baseada em evidências para o tratamento de distúrbios co-ocorrentes.
O IGT se concentra na prevenção de recaídas, reduzindo o uso de substâncias e estabilizando os sintomas psiquiátricos.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Sujeitos randomizados para a condição de cuidado usual receberão prisão e serviços de saúde comportamental baseados na comunidade.
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Programas existentes de serviço de saúde comportamental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: Meses de estudo 21 a 34
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Questionário de Satisfação do Cliente-8, Avaliação Narrativa da Entrevista de Intervenção
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Meses de estudo 21 a 34
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de Intervenções Adaptadas
Prazo: Meses de estudo 21 a 34
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Com que sucesso as intervenções adaptadas podem ser implementadas (entrevistas do grupo focal)
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Meses de estudo 21 a 34
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Fidelidade
Prazo: Meses de estudo 21 a 34
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Formulários de adesão ao DDMI e IGT
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Meses de estudo 21 a 34
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Uso de substâncias
Prazo: Meses de estudo 20 a 30
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Índice de gravidade do vício
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Meses de estudo 20 a 30
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Sintomas psiquiátricos
Prazo: Meses de estudo 20 a 30
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Escala Breve de Classificação Psiquiátrica
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Meses de estudo 20 a 30
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Estado de saúde
Prazo: Meses de estudo 20 a 30
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SF-12
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Meses de estudo 20 a 30
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Uso do serviço
Prazo: Meses de estudo 20 a 30
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Entrevista da Área de Captação Epidemiológica
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Meses de estudo 20 a 30
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Comportamentos de externalização
Prazo: Meses de estudo 20 a 30
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Medida de Psicopatia Triárquica
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Meses de estudo 20 a 30
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Medida de qualidade de vida
Prazo: Meses de estudo 20 a 30
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Escala de Qualidade de Vida Heinrichs-Carpenter, Plus
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Meses de estudo 20 a 30
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Prender prisão
Prazo: Meses de estudo 20 a 30
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Auto-relato e registros oficiais da prisão
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Meses de estudo 20 a 30
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Preferências de tratamento
Prazo: Meses de estudo 20 a 30
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Classificação analógica visual de 8 aspectos diferentes do tratamento
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Meses de estudo 20 a 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard A Van Dorn, Ph.D., RTI International
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34DA036791 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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