수면 및 스텐트 연구: 다기관, 전향적 연구
2017년 2월 22일 업데이트: Chi-Hang Lee, National University, Singapore
폐쇄성 수면무호흡증이 경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자의 심혈관 결과에 미치는 영향
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 심혈관 결과에 미치는 영향을 밝히는 것은 영향을 받는 개인에 대한 위험 평가 및 치료 권장 사항에서 중요합니다.
수면 및 스텐트 연구는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 치료받은 환자의 OSA와 심혈관 결과 사이의 관계를 조사하는 다기관 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
예비 데이터는 OSA가 PCI 후 불리한 심혈관 결과를 초래할 수 있음을 시사합니다.
그러나 기존 데이터는 소규모 단일 센터 연구에서 생성되었습니다.
따라서 수면 및 스텐트 연구에서 조사관은 장기간 추적 관찰 기간 동안 OSA와 유해한 심혈관 결과의 발생률 사이의 연관성을 결정하기 위해 대규모 다국적 코호트 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 OSA가 PCI로 치료받은 관상동맥 질환 환자의 주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용(MACCE) 발병에 대한 독립적인 위험 인자라는 가설을 세웠습니다.
수면 및 스텐트 연구의 결과는 관상 동맥 질환에 대한 PCI를 받는 환자에서 OSA의 부담 및 예후 영향에 대한 근본적인 이해를 발전시킬 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1815
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119228
- Venesa Loh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 관상 동맥 질환으로 PCI를 받는 환자에 대한 전향적 관찰 다국적 코호트 연구입니다.
관상동맥 질환에 대해 임상적으로 적응증이 있는 PCI를 받는 성인 환자는 수면 및 스텐트 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세 및 < 80세
- 심장 외막 관상 동맥 중 적어도 하나에 대한 성공적인 PCI
제외 기준:
- CPAP 치료에 대한 알려진 OSA
- 기계적 환기를 위한 삽관
- 대동맥 내 풍선 펌프 또는 기타 혈류역학 지원 장치
- 야간 수면 연구 전에 제공되는 진정제 또는 기타 근육 이완제
- 악성 심실성 부정맥의 위험이 높은 것으로 인식됨
- 수축기 혈압이 90mmHg 미만인 심인성 쇼크
- 산소 보충이 필요한 임상 심부전
- 임신
- 악성 병력(비흑색종 피부암, 자궁경부 상피내암종, 유방관 상피내암종 또는 1기 전립선 암종 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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OSA 그룹
밤새 수면 연구를 기반으로 OSA가 있는 것으로 밝혀진 환자
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비 OSA 그룹
밤새 수면 연구를 기반으로 OSA가 없는 것으로 밝혀진 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE) 참가자 수
기간: 이년
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심혈관계 사망, 심근경색, 뇌졸중/TIA, 계획되지 않은 혈관재생술
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACCE 이외의 부작용이 있는 참가자 수
기간: 이년
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모든 원인으로 인한 사망, 표적 혈관 재생술, 스텐트 혈전증, 심부전으로 인한 입원.
|
이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chi-Hang Lee, MD, National University Heart Centre, Singapore
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SSS
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