Estudo do sono e stent: um estudo multicêntrico e prospectivo
22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Chi-Hang Lee, National University, Singapore
Impacto da Apneia Obstrutiva do Sono nos Resultados Cardiovasculares em Pacientes Tratados com Intervenção Coronária Percutânea
Elucidar os efeitos da apneia obstrutiva do sono (AOS) nos desfechos cardiovasculares é crucial nas avaliações de risco e recomendações terapêuticas para os indivíduos afetados.
O Sleep and Stent Study é um estudo observacional multicêntrico que investiga as relações entre AOS e desfechos cardiovasculares em pacientes tratados com intervenção coronária percutânea (ICP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Dados preliminares sugerem que a AOS pode levar a desfechos cardiovasculares adversos após ICP.
No entanto, os dados existentes foram gerados a partir de estudos de centro único em pequena escala.
Portanto, no Sleep and Stent Study, os investigadores pretendem realizar um estudo de coorte multinacional em larga escala para determinar a associação entre AOS e a incidência de desfechos cardiovasculares adversos durante um período de acompanhamento de longo prazo.
Os investigadores levantam a hipótese de que a AOS é um fator de risco independente para o desenvolvimento de eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares graves (MACCEs) em pacientes com doença arterial coronariana tratados com ICP.
Os resultados do estudo do sono e do stent irão avançar na compreensão fundamental da carga e das implicações prognósticas da AOS em pacientes submetidos a ICP para doença arterial coronariana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1815
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119228
- Venesa Loh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo de coorte multinacional prospectivo e observacional de pacientes submetidos a ICP para doença arterial coronariana.
Pacientes adultos submetidos a ICP clinicamente indicada para doença arterial coronariana serão incluídos no Estudo do Sono e Stent.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos e < 80 anos
- ICP bem-sucedida em pelo menos uma das artérias coronárias epicárdicas
Critério de exclusão:
- AOS conhecida no tratamento com CPAP
- Intubação para ventilação mecânica
- Bomba de balão intra-aórtico ou outro dispositivo de suporte hemodinâmico
- Sedação ou outro relaxante muscular administrado antes do estudo noturno do sono
- Percepção de alto risco de arritmia ventricular maligna
- Choque cardiogênico com pressão arterial sistólica <90 mmHg
- Insuficiência cardíaca clínica que requer suplementação de oxigênio
- Gravidez
- História de malignidade (exceto câncer de pele não melanoma, carcinoma cervical in situ, carcinoma ductal mamário in situ ou carcinoma de próstata estágio 1)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo AOS
Pacientes diagnosticados com AOS com base em um estudo noturno do sono
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Grupo não-OSA
Pacientes que não apresentavam AOS com base em um estudo noturno do sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos graves (MACCE)
Prazo: Dois anos
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Morte cardiovascular, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral/AIT, revascularização não planejada
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com eventos adversos diferentes de MACCE
Prazo: Dois anos
|
Mortalidade por todas as causas, revascularização do vaso-alvo, trombose de stent, hospitalização por insuficiência cardíaca.
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Hang Lee, MD, National University Heart Centre, Singapore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSS
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