아스피린 악화 호흡기 질환의 병력이 있는 환자에서 경구 이페트로반의 안전성을 결정하기 위한 시험

포함 기준:

1. 의사가 진단한 안정적인 천식(최소 1.25리터의 FEV1 및 이전 2번의 방문에서 예측보다 60% 이상*이고 해당 값에서 10% 이하의 변동이 있는 성인), 최소 3개월 동안 천식, 최소 이전 6개월 동안 천식으로 입원 또는 응급실 방문 이력 없음).
2. 비용종증의 병력이 있습니다.
3. 하부(기침, 흉부 압박감, 쌕쌕거림, 호흡곤란) 및/또는 상부(비루, 재채기, 비폐색, 결막 가려움증 및 분비물)의 특징을 가진 경구용 아스피린 또는 기타 비선택적 사이클로옥시게나제(COX) 억제제에 대해 적어도 한 가지 임상 반응의 병력이 있습니다. ) 기도 침범.
4. 현재 몬테루카스트(최소 1일 10mg, 경구) 또는 자피르루카스트(최소 20mg 1일 2회, 경구)를 투여받고 있으며, IMP의 첫 투여 전 최소 1주일 동안 치료를 받고 있습니다.

제외 기준:

1. 18세 미만이거나 65세 이상이어야 합니다.
2. 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우.
3. 현재 담배 흡연자(이 연구 이전 6개월 동안 매일 담배를 피우거나 지난 3개월 동안 담배를 한 번 이상 흡연한 것으로 정의됨)이어야 합니다.
4. 지난 주에 베타 차단제 사용.
5. IMP의 첫 투여 전 48시간 동안 항히스타민제의 사용.
6. IMP의 첫 투여 전 48시간 동안 비충혈 완화제 사용.
7. 지난 2주 동안 아스피린 또는 비스테로이드성 염증 약물(NSAID) 사용.
8. 지난 2주 동안 zileuton 사용.
9. 지난 2주 동안 40mg 이상의 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량이 1회 이상 필요했습니다.
10. 삽관 또는 에피네프린 투여가 필요한 아스피린에 대한 전신 또는 생명을 위협하는 호흡기 반응의 병력이 있습니다.
11. 소화성 궤양 질환, 위장 출혈 또는 현재 중증 위식도 역류 질환(GERD)의 병력이 있는 환자는 현재 지속적인 증상을 치료하기 위해 하루 총 2회 이상의 약물 투여가 필요한 환자로 정의됩니다. 증상을 치료하기 위해 단일 약물 유형(제산제, 양성자 펌프 억제제 또는 H2 수용체 길항제) 또는 하루에 2가지 이상의 약물 유형.
12. 유사한 약물에 대한 호흡기 반응의 병력이 있는 후 COX-1 차단 약물에 내성이 있는 병력이 있는 경우.
13. 심근 경색, 심부전, 심방 또는 심실 리듬 장애, 협심증 또는 이전의 비정상적인 심전도를 포함한 심혈관 질환의 병력이 있습니다.
14. 지난 2주 동안 출혈 체질 또는 항응고제 또는 항혈소판제 사용의 병력이 있습니다.
15. ifetroban에 알레르기 또는 과민증의 병력이 있습니다.
16. IMP 투여 전 30일 이내에 연구용 약물을 복용했습니다.
17. 연구의 요구 사항을 이해하지 못함, 구어체 영어를 이해하지 못함, 연구 제한 사항을 준수하지 못함, 필요한 치료 및 평가를 위해 복귀하지 못함.
18. 그렇지 않으면 조사자의 의견에 따라 연구에 부적합합니다.