アスピリン増悪呼吸器疾患の病歴を持つ患者における経口イフェトロバンの安全性を決定するための試験

包含基準:

1. 医師により安定した喘息と診断された病歴のある成人 (FEV1 が少なくとも 1.25 リットルで、過去 2 回の来院で予測* より 60% 以上優れており、これらの値の変動が 10% 以下であり、経口グルココルチコイドのベースライン用量が増加していない)少なくとも 3 か月間喘息を患っており、少なくとも過去 6 か月間、喘息で入院または緊急治療室を受診したことのない患者)。
2. 鼻ポリープ症の病歴がある。
3. -経口アスピリンまたは他の非選択的シクロオキシゲナーゼ（COX）阻害剤に対する少なくとも1つの臨床反応の病歴があり、下部（咳、胸の圧迫感、喘鳴、呼吸困難）および/または上部（鼻漏、くしゃみ、鼻閉塞、結膜のかゆみおよび分泌物）の特徴があります) 気道の関与。
4. -現在、モンテルカスト（1日あたり少なくとも10 mg、経口）またはザフィルルカスト（1日2回、少なくとも20 mg、経口）を受けており、IMPの最初の投与前に少なくとも1週間の治療を受けています。

除外基準:

1. 18 歳未満または 65 歳以上であること。
2. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
3. 現在の喫煙者であること (この研究に先立つ 6 か月間の毎日の喫煙者、または過去 3 か月間の喫煙の 1 回以上のインスタンスとして定義されます)。
4. 先週のベータ遮断薬の使用。
5. IMPの初回投与前48時間以内の抗ヒスタミン薬の使用。
6. -IMPの初回投与前48時間の鼻充血除去薬の使用。
7. -過去2週間のアスピリンまたは非ステロイド性炎症薬（NSAID）の使用。
8. 過去 2 週間のジロートンの使用。
9. -過去2週間で、40mg以上のプレドニゾンまたは同等の用量を1回以上必要としました。
10. -挿管またはエピネフリンの投与を必要とするアスピリンに対する全身的または生命を脅かす呼吸反応の病歴があります。
11. -消化性潰瘍疾患、胃腸出血、または現在の重度の胃食道逆流症（GERD）の病歴がある患者は、現在、持続的な症状を治療するために1日あたり合計2回以上の投薬を必要としている患者として定義されています。単一の投薬タイプ（制酸剤、プロトンポンプ阻害剤、または H2 受容体拮抗薬）、または症状を治療するために 1 日あたり 2 種類以上の投薬。
12. -類似の薬物に対する呼吸器反応の病歴の後、COX-1遮断薬に耐えた病歴がある。
13. 心筋梗塞、心不全、心房または心室リズム障害、狭心症、または以前の異常な心電図などの心血管疾患の病歴がある。
14. -過去2週間で、出血素因または抗凝固薬または抗血小板薬の使用の歴史があります。
15. イフェトロバンに対するアレルギーまたは過敏症の病歴がある。
16. -IMP投与前30日以内に治験薬を服用した。
17. 研究の要件を理解できない、口頭の英語を理解できない、研究の制限を順守できない、必要な治療と評価のために戻ることができない。
18. 研究者の意見では、それ以外の場合は研究に不適切である。