여드름 환자에서 AGN-190168의 안전성, 내약성 및 약동학
2015년 4월 28일 업데이트: Allergan
이것은 여드름이 있는 대상체에서 AGN-190168의 안전성, 내약성 및 약동학 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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College Station, Texas, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 얼굴의 여드름 심상성 진단
- 지난 30일 동안 담배를 사용하지 않았으며 연구 기간 동안 니코틴 사용을 자제할 의향이 있음
- 연구 기간 동안 치료된 피부가 자외선(예: 햇빛, 태닝 베드) 및 극한의 날씨(예: 바람 또는 추위)에 과도하게 또는 장기간 노출되는 것을 기꺼이 피합니다.
- 남성인 경우 연구 기간 동안 일상적인 면도 요법을 유지하고 지정된 방문 12시간 전에는 면도를 피하고자 하는 자
- 가임 여성은 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 1년 동안 치료할 영역에서 광선 요법 장치(예: ClearLight™) 및 점착성 클렌징 스트립(예: Ponds® 및 Biore®) 및 미용 절차(예: 페이셜, 필링 및 코메돈 추출) 사용 1 주
- 국소 항염증제, 살리실산(예: Clearasil® 및 Clean & Clear®), 코르티코스테로이드, 항생제, 항균제(벤조일 퍼옥사이드 함유 제품[예: 벤자마이신] 포함), 레티노이드 및 기타 국소 여드름 치료제(예: , 광역학 요법, 레이저 요법 및 약용 비누) 지난 2주 동안 치료 지역
- 지시된 날짜에 카페인 함유 제품을 삼가할 수 있는 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AGN-190168 제형 1
AGN-190168 제형 1은 29일 동안 1일 1회 얼굴, 목, 가슴 위쪽, 등 위쪽 및 어깨에 국소적으로 적용되었습니다.
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AGN-190168 제형 1은 29일 동안 1일 1회 얼굴, 목, 가슴 위쪽, 등 위쪽 및 어깨에 국소적으로 적용되었습니다.
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실험적: AGN-190168 제제 2
AGN-190168 제형 2는 29일 동안 1일 1회 얼굴, 목, 가슴 상부, 등 상부 및 어깨에 국소 도포되었습니다.
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AGN-190168 제형 2는 29일 동안 1일 1회 얼굴, 목, 가슴 상부, 등 상부 및 어깨에 국소 도포되었습니다.
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활성 비교기: TAZORAC® 젤 0.1%
TAZORAC® 젤 0.1%(tazarotene 젤 0.1%)를 29일 동안 하루에 한 번 얼굴, 목, 가슴 위쪽, 등 위쪽, 어깨에 국소적으로 바릅니다.
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Tazarotene 젤 0.1%를 29일 동안 하루에 한 번 얼굴, 목, 가슴 위쪽, 등 위쪽, 어깨에 국소 도포합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: TAZORAC® 크림 0.1%
TAZORAC® 크림 0.1%(tazarotene 크림 0.1%)를 29일 동안 하루에 한 번 얼굴, 목, 가슴 위쪽, 등 위쪽, 어깨에 국소적으로 바릅니다.
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Tazarotene 크림 0.1% 크림을 29일 동안 하루에 한 번 얼굴, 목, 가슴 위쪽, 등 위쪽, 어깨에 국소 도포합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AGN-190168의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 29일
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29일
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AGN-190168 대사물의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 29일
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29일
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4점 척도를 사용하여 피험자가 평가한 국소 피부 내약성
기간: 29일
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29일
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4점 척도를 사용하여 조사자가 평가한 국소 피부 내약성
기간: 29일
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29일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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