Coenzyme Q10 치료가 항인지질증후군 환자의 죽상혈전증 발생과 관련된 미토콘드리아 기능장애 및 산화 스트레스에 미치는 유익한 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (coenzyme Q10)
2014년 8월 14일 업데이트: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
이 연구는 50명의 APS(항인지질 증후군) 환자를 대상으로 실시되며 무작위로 CoQ10(200mg/일) 또는 위약을 한 달 동안 투여받게 됩니다.
혈액은 시간 0과 치료 종료 시에 채취됩니다.
연구는 APS의 혈장 및 정제된 백혈구에서 수행될 것입니다. 설계: 1) 내피 기능 연구: 2) 다양한 친혈전/전염증 매개변수 및 관련 세포내 신호에 작용하는 변화 분석.
3) 미토콘드리아 초구조 및 활성 분석; 미토콘드리아 항산화 시스템 특성화; 산화적 스트레스(Foxo 3, NFkB, Nrf2)와 관련된 전사 인자/단백질의 발현 수준 및 활성, CoQ10(Coenzyme Q10)의 정량.
4) 산화 스트레스의 바이오마커.
5) miRNA 마이크로어레이, RT-PCR 확인 및 상관/연관 연구.
6) 관심 miRNA의 과발현 유도; 루시페라아제 구조.
7) 메틸화 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Andalucía
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Cordoba, Andalucía, 스페인, 14004
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
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연락하다:
- Aguirre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- APS(항인지질 증후군)에 대한 Sidney 기준을 충족한 환자(Miyakis S et al., J Thromb Haemost 2006; 4:295-306)
- 만 18세 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 급성 간 질환.
- 심한 신장 장애
- 지난 3개월 동안 급성 동맥 또는 정맥 혈전증 에피소드
- 임신과 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: APS 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 내 내피 기능의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주
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생체 내 내피 기능 연구. Periflux 5000 장비를 사용하여 비침습적 도플러 레이저 형광 측정법으로 피부의 모세혈관 혈류 변화를 분석합니다. 이 연구는 50명의 APS(항인지질 증후군) 환자를 대상으로 수행됩니다. 환자는 CoQ10 또는 위약 그룹으로 무작위 배정됩니다. 치료는 무작위 및 교차 디자인(4주 휴약 기간 포함)에 따라 1개월 동안 제공되며, 치료 종료 시점인 0시와 치료 종료 후 3개월 후에 혈액을 채취합니다. |
0주, 4주, 8주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 인자의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주
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세포의 염증 및 혈전증과 관련된 매개변수는 혈청/혈장 및 세포의 mRNA 및 VEGF(Vascular Endothelial Growth Factor)에서 측정됩니다. 이 연구는 50명의 APS(항인지질 증후군) 환자를 대상으로 수행됩니다. 환자는 CoQ10 또는 위약 그룹으로 무작위 배정됩니다. 치료는 무작위 및 교차 디자인(4주 휴약 기간 포함)에 따라 1개월 동안 제공되며, 치료 종료 시점인 0시와 치료 종료 후 3개월 후에 혈액을 채취합니다. |
0주, 4주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosario Lopez Pedrera, Biology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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