Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koentsyymi Q10 -hoidon hyödylliset vaikutukset mitokondrioiden toimintahäiriöihin ja hapettuvaan stressiin, joka liittyy aterotromboosin kehittymiseen antifosfolipidisyndroomapotilailla (coenzyme Q10)

torstai 14. elokuuta 2014 päivittänyt: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Tutkimus tehdään 50 APS-potilaalle (antifosfolipidisyndrooma), jotka satunnaistetaan saamaan joko CoQ10:tä (200 mg/vrk) tai lumelääkettä kuukauden ajan. Veri otetaan hetkellä 0 ja hoidon lopussa. Tutkimukset suoritetaan plasmalla ja puhdistetuilla APS:n leukosyyteillä. Suunnittelu: 1) Endoteelitoiminnan tutkimus: 2) Eri protrombottisten/proinflammatoristen parametrien muutosten ja niihin liittyvän solunsisäisen signaloinnin analyysi. 3) Mitokondrioiden ultrarakenteen ja aktiivisuuden analyysi; mitokondrioiden antioksidanttijärjestelmän karakterisointi; Oksidatiiviseen stressiin liittyvien transkriptiotekijöiden/proteiinien ilmentymistasot ja aktiivisuus (Foxo 3, NFkB, Nrf2), CoQ10:n (koentsyymi Q10) kvantifiointi. 4) Oksidatiivisen stressin biomarkkerit. 5) miRNA-mikrosirut, RT-PCR-validointi ja korrelaatio/assosiaatiotutkimukset. 6) mielenkiinnon kohteena olevien miRNA:iden yli-ilmentämisen induktio; lusiferaasikonstruktit. 7) Metylaatiotutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Andalucía
      • Cordoba, Andalucía, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aguirre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka täyttivät Sidneyn kriteerit APS:lle (antifosfolipidisyndrooma) (Miyakis S et ai., J Thromb Haemost 2006; 4:295-306)
  2. Ikä yli 18 vuotta
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti maksasairaus.
  2. Vaikea munuaisten vajaatoiminta
  3. Akuutti valtimo- tai laskimotromboosijakso viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: APS-potilas
Lääke: Plasebo
Lääke: CoQ10

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos endoteelin toiminnassa in vivo
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa

Endoteelin toiminnan tutkimus in vivo. Ihon kapillaarisen verenvirtauksen vaihtelut analysoidaan noninvasiivisella Doppler-laserfluorimetrialla käyttämällä Periflux 5000 -laitetta.

Tutkimus tehdään 50 APS-potilaalle (antifosfolipidisyndrooma). Potilaat satunnaistetaan CoQ10- tai lumelääkeryhmään. Hoidot annetaan 1 kuukauden ajan satunnaistetun ja ristikkäisen suunnitelman mukaisesti (neljän viikon pesujaksoilla). Veri otetaan hetkellä 0, hoidon lopussa ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kudostekijässä
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa

Solujen tulehdukseen ja tromboosiin liittyvät parametrit mittaavat mRNA:ta ja VEGF:ää (vaskulaarisen endoteelin kasvutekijä) seerumissa/plasmassa ja soluissa.

Tutkimus tehdään 50 APS-potilaalle (antifosfolipidisyndrooma). Potilaat satunnaistetaan CoQ10- tai lumelääkeryhmään. Hoidot annetaan 1 kuukauden ajan satunnaistetun ja ristikkäisen suunnitelman mukaisesti (neljän viikon pesujaksoilla). Veri otetaan hetkellä 0, hoidon lopussa ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosario Lopez Pedrera, Biology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI12-01511

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa