Efeitos benéficos do tratamento com coenzima Q10 na disfunção mitocondrial e estresse oxidativo associado ao desenvolvimento de aterotrombose em pacientes com síndrome antifosfolipídica (coenzyme Q10)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Andalucía
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Cordoba, Andalucía, Espanha, 14004
- Recrutamento
- Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
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Contato:
- Aguirre
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que preencheram os critérios de Sidney para SAF (síndrome antifosfolípide) (Miyakis S et al., J Thromb Haemost 2006; 4:295-306)
- Idade acima de 18 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Doença Hepática Aguda.
- Insuficiência renal grave
- Episódio agudo de trombose arterial ou venosa nos últimos 3 meses
- Gravidez e amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Paciente com SAF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na função endotelial in vivo
Prazo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Estudo da função endotelial in vivo. Variações no fluxo sanguíneo capilar da pele serão analisadas por fluorimetria Doppler laser não invasiva em equipamento Periflux 5000. O estudo será realizado em 50 pacientes com SAF (Síndrome Antifosfolípide). Os pacientes serão randomizados para CoQ10 ou grupo placebo. Os tratamentos serão administrados por 1 mês, de acordo com um projeto randomizado e cruzado (com períodos de wash-out de quatro semanas). O sangue será coletado no tempo 0, no final do tratamento e após três meses do final do tratamento. |
0 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no fator tecidual
Prazo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Parâmetros relacionados à inflamação e trombose em células medem no mRNA e VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) em soro/plasma e células. O estudo será realizado em 50 pacientes com SAF (Síndrome Antifosfolípide). Os pacientes serão randomizados para CoQ10 ou grupo placebo. Os tratamentos serão administrados por 1 mês, de acordo com um projeto randomizado e cruzado (com períodos de wash-out de quatro semanas). O sangue será coletado no tempo 0, no final do tratamento e após três meses do final do tratamento. |
0 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosario Lopez Pedrera, Biology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI12-01511
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