抗リン脂質症候群患者のアテローム血栓症発症に関連するミトコンドリア機能不全および酸化ストレスに対するコエンザイムQ10治療の有益な効果 (coenzyme Q10)
2014年8月14日 更新者：Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
この研究は、50 人の APS (抗リン脂質症候群) 患者で実施され、CoQ10 (200mg/日) またはプラセボのいずれかを 1 か月間無作為に投与されます。
時間 0 と治療の最後に採血します。
研究は、APSからの血漿および精製白血球で実施されます。設計: 1) 内皮機能の研究: 2) さまざまな血栓形成促進/炎症促進パラメーターおよびそれらに関連する細胞内シグナル伝達に作用する変化の分析。
3) ミトコンドリアの超微細構造と活動の分析;ミトコンドリア抗酸化システムの特性評価;酸化ストレスに関与する転写因子/タンパク質 (Foxo 3、NFkB、Nrf2) の発現レベルと活性、CoQ10 (コエンザイム Q10) の定量化。
4) 酸化ストレスのバイオマーカー。
5) miRNA マイクロアレイ、RT-PCR 検証、および相関/関連研究。
6) 目的の miRNA の過剰発現の誘導。ルシフェラーゼ構築物。
7)メチル化の研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria de los Angeles Aguirre, Medicine
- 電話番号：0034639410897
- メール：maaguirrezamorano@yahoo.es
研究場所
-
-
Andalucía
-
Cordoba、Andalucía、スペイン、14004
- 募集
- Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
-
コンタクト：
- Aguirre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- APS (抗リン脂質症候群) のシドニー基準を満たした患者 (Miyakis S et al., J Thromb Haemost 2006; 4:295-306)
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 急性肝疾患。
- 重度の腎障害
- -過去3か月の急性動脈または静脈血栓症のエピソード
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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In vivo での内皮機能の変化
時間枠：0週間、4週間、8週間、12週間
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in vivo での内皮機能の研究。 皮膚の毛細血管血流の変動は、Periflux 5000 装置を使用した非侵襲的ドップラー レーザー蛍光測定法によって分析されます。 この研究は、50人のAPS（抗リン脂質症候群）患者で実施されます。 患者は、CoQ10 またはプラセボ群に無作為に割り付けられます。 無作為化およびクロスオーバーデザイン（4週間のウォッシュアウト期間）に従って、治療は1か月間行われます。採血は、時間0、治療終了時、および治療終了の3か月後に行われます。 |
0週間、4週間、8週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織因子の変化
時間枠：0週間、4週間、8週間、12週間
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細胞内の炎症および血栓症に関連するパラメータは、血清/血漿および細胞内の mRNA および VEGF (血管内皮増殖因子) で測定されます。 この研究は、50人のAPS（抗リン脂質症候群）患者で実施されます。 患者は、CoQ10 またはプラセボ群に無作為に割り付けられます。 無作為化およびクロスオーバーデザイン（4週間のウォッシュアウト期間）に従って、治療は1か月間行われます。採血は、時間0、治療終了時、および治療終了の3か月後に行われます。 |
0週間、4週間、8週間、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rosario Lopez Pedrera, Biology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月14日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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