Vorteilhafte Wirkungen der Behandlung mit Coenzym Q10 auf die mitochondriale Dysfunktion und oxidativen Stress im Zusammenhang mit der Entwicklung von Atherothrombose bei Patienten mit Antiphospholipidid-Syndrom (coenzyme Q10)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Andalucía
-
Cordoba, Andalucía, Spanien, 14004
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
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Kontakt:
- Aguirre
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Sidney-Kriterien für APS (Antiphospholipid-Syndrom) erfüllten (Miyakis S et al., J Thromb Haemost 2006; 4:295-306)
- Alter über 18 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Akute Lebererkrankung.
- Schwere Nierenfunktionsstörung
- Akute arterielle oder venöse Thrombose-Episode in den letzten 3 Monaten
- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: APS-Patient
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Endothelfunktion in vivo
Zeitfenster: 0 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Untersuchung der Endothelfunktion in vivo. Schwankungen im kapillaren Blutfluss der Haut werden durch nichtinvasive Doppler-Laserfluorimetrie unter Verwendung eines Periflux 5000-Geräts analysiert. Die Studie wird an 50 APS-Patienten (Antiphospholipid-Syndrom) durchgeführt. Die Patienten werden in die CoQ10- oder Placebo-Gruppe randomisiert. Die Behandlungen werden 1 Monat lang gemäß einem randomisierten und Crossover-Design (mit Auswaschperioden von vier Wochen) durchgeführt. Blut wird zum Zeitpunkt 0 am Ende der Behandlung und nach drei Monaten nach Ende der Behandlung entnommen. |
0 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Gewebefaktors
Zeitfenster: 0 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Parameter im Zusammenhang mit Entzündungen und Thrombosen in Zellen werden an mRNA und VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) in Serum/Plasma und Zellen gemessen. Die Studie wird an 50 APS-Patienten (Antiphospholipid-Syndrom) durchgeführt. Die Patienten werden in die CoQ10- oder Placebo-Gruppe randomisiert. Die Behandlungen werden 1 Monat lang gemäß einem randomisierten und Crossover-Design (mit Auswaschperioden von vier Wochen) durchgeführt. Blut wird zum Zeitpunkt 0 am Ende der Behandlung und nach drei Monaten nach Ende der Behandlung entnommen. |
0 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rosario Lopez Pedrera, Biology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI12-01511
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