무릎 관절 연골의 퇴행성 손상 치료를 위한 자가 ADRC의 효과 및 안전성

포함 기준:

• VAS로 평가한 반나절 이상의 무릎 관절 통증(점수 40mm 이상)
• 6가지 기준 중 3가지 이상: 50세 이상, 30분 미만 지속되는 경직, 염발음, 뼈 압통, 뼈 비대, 만졌을 때 따뜻함 없음
• 환자는 도움 없이 걸을 수 있습니다.
• 환자는 참여자 정보 시트에 익숙합니다.
• 환자가 서명한 동의서 양식

비포함 기준:

• 관내 인공 슬관절 치환술의 병력
• 하지 절골술의 병력
• 등록 전 1년 동안의 무릎 수술(관절경 포함) 병력
• 등록 전 6개월 동안 관절내 주사의 병력
• 슬관절의 이차성 골관절염 : 외상 후 골관절염(임상적으로 유의한 손상 후 발생), 관절 내 골절, 임상적으로 유의한 하지의 내반 또는 외반 변형, 패혈성 관절염, 관절의 염증성 질환, 통풍, 진행성 연골석회증, 파제트병, 흑색증, 말단비대증 , 혈색소침착증, 윌슨병, 원발성 윤활막 골연골종증, 골괴사증, 혈우병
• 면역억제제 처방을 받은 환자
• 전신자가 면역 및 염증성 질환의 병력
• 원인을 알 수 없는 상당한 체중 감소(전년도 체중의 > 10%)
• 정맥 혈전색전증의 병력 또는 정맥 혈전색전증의 고위험 추정
• 전신 코르티코스테로이드 또는 뼈 또는 연골 조직 대사에 대한 효과가 입증된 기타 약물 치료를 위해 처방된 환자
• 실험실 검사 결과의 임상적으로 유의미한 이상
• 준수를 제한하는 모든 조건(치매, 신경정신병, 약물 및 알코올 남용 등)
• 포함 전 3개월 동안 다른 임상시험 참여(또는 시험약 투여)
• 수술 후 기간을 포함한 악성 종양 환자, 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받는 환자.
• 환자의 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간이 정상 수준을 1.8배 이상 초과합니다.
• 항응고제 치료를 위해 처방된 환자 또는 지방흡인 최소 1시간 전에 항응고제를 투여받은 환자
• 이소성 골화의 병력
• 당단백질 억제제 치료를 위해 처방된 환자

제외 기준:

• 임상시험에 대한 추가 참여에 대한 환자의 거부
• 연구에 참여하는 동안 피임 요건 준수에 대한 환자의 거부
• 만성 신장 질환 IV-V 단계(Cockroft-Gault 공식으로 추정한 크레아티닌 청소율 < 30mL/min)
• 확인된 매독, HIV, B형 또는 C형 간염 감염

탈락 기준:

• 임신