외과 및 중환자실 환자의 체온 측정 - 4가지 측정 방법 비교 (Temp)
2023년 1월 2일 업데이트: Espen Lindholm, Sykehuset i Vestfold HF
복강경 수술이 예정된 환자와 중환자실 환자(저기, 정상기, 고기온)의 수술 전후 온도 측정을 위한 4가지 방법 비교; 방광 모니터링, 비인두, SpotOn TM, 제로 열 유속 방법 및 측두 스캐너.
이 연구는 Vestfold Hospital Trust의 중앙 외과 및 집중 섹션에서 수행한 단일 센터 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
문제
- 수술 전후 저체온증은 몇 가지 심각한 합병증과 관련이 있으므로 피해야 할 가능성이 가장 높습니다. 따라서 수술 중에는 체온 모니터링이 필요합니다.
- 문헌에는 수술 전후 온도를 측정하는 일부 방법이 충분히 정확하고 심부 온도를 적절하게 반영하는지에 대한 우려가 있습니다.
- 일부 저자는 측두 스캐너(TS) - 및 비인두(NP) - 측정이 실제 심부 체온을 측정하기에 충분히 정확한지 의문을 제기했습니다. TS 측정에 대한 많은 연구는 집중적인 환경에서 어린이와 신생아에 대해 수행되었지만 수술 전후에는 거의 수행되지 않았습니다.
총 120명의 환자가 포함될 것입니다. Central Operations에서 60명, Vestfold Hospital Trust의 Intensive Section에서 60명. 포함 기간은 약 1년입니다. 2014년 1월경부터. 이 연구는 Vestfold Hospital Trust에서 시작되었으며 프로젝트를 담당하는 Espen Lindholm, 수석 조사자이자 프로젝트 관리자인 Camilla B Norén이 설계했습니다. Kjetil G Ringdal , Karl - André Wian 및 Knut Arvid Kirkebøen(오슬로 대학 병원)은 감독관입니다. 이 연구는 연구, Vestfold Hospital Trust 및 3M Company Norway(연구 자료)의 지원을 받았으며 지역 윤리 위원회에 적용되었습니다. 환자는 병원에서 표준 치료와 다른 치료를 받지 않으며 후속 전화나 병원 방문을 유발하지 않습니다. 모든 환자(가능한 경우)는 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tønsberg, 노르웨이, 3103
- Vestfold Hospital Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복강경 수술 및 ICU 환자
설명
포함 기준:
외과 환자 그룹:
- > 18년
- ASA 1-3
- 복강경 수술
- 선택적 수술
집중 환자 그룹:
- > 18년
- 집중 환자로 정의
- ASA 1-5
제외 기준:
외과 환자 그룹:
- BMI> 30kg/m2
- 방광 없음(회장-방광)
- 알려진 악성 고열
- 비인두 및 측두 스캐너 측정을 방해하는 얼굴의 기형
- 환자가 Tempstudy 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 동의할 능력이 없는 경우(예: 중증 치매)
- 환자 INR> 2.0 및/또는 Trc <50
집중 환자 그룹:
- BMI> 30kg/m2
- 방광 없음(회장-방광)
- 비인두 및 측두 스캐너 측정을 방해하는 얼굴의 기형
- 32 ° C 미만의 저체온증 환자 (방광 온도)
- 40 ° C (방광 온도) 이상의 Hyperterm 환자
- 방광의 능동 냉각
- 환자가 지속적인 냉찜질 또는 온찜질을 받고 있습니다.
- 환자가 Tempstudy 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 측정 방법으로 측정된 온도 차이
기간: 수술 중 시점; 매 20분. 집중 환자: 1시간 동안 3회 측정(매 20분마다)
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중환자의 20분 간격으로 3회의 개별 측정과 전체 수술 순서(처음 측정부터 마지막 측정까지)에 걸쳐 현행 표준 방광 온도로 측정한 온도와 Temporal Scanner, SpotOn, 비인두로 측정한 온도의 온도차 .
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수술 중 시점; 매 20분. 집중 환자: 1시간 동안 3회 측정(매 20분마다)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1) 스티커 후 통증(SpotOn) 2) 안전성과 내약성의 척도로서 입원 중 비출혈이 있는 환자 수.
기간: 퇴원
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평균 10일
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퇴원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Espen Lindholm, M.D., Departement of Anesthesiology, Vestfold Hospital Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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