Misurazione della temperatura nei pazienti chirurgici e in terapia intensiva - Confronto di quattro metodi di misurazione (Temp)
2 gennaio 2023 aggiornato da: Espen Lindholm, Sykehuset i Vestfold HF
Confronto di quattro metodi per la misurazione della temperatura perioperatoria in pazienti in attesa di chirurgia laparoscopica e pazienti in terapia intensiva che sono ipo-, normo- e iperterme; Monitoraggio della vescica, nasofaringeo, SpotOn TM, metodo a flusso di calore zero e scanner temporale.
Lo studio è uno studio osservazionale a centro singolo condotto dalla sezione chirurgica e intensiva centrale del Vestfold Hospital Trust.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questioni
- L'ipotermia perioperatoria è associata a diverse complicanze gravi e quindi molto probabilmente da evitare. Il monitoraggio della temperatura corporea è quindi necessario nel perioperatorio.
- Ci sono in letteratura dubbi sul fatto che alcuni metodi di misurazione della temperatura nel perioperatorio siano sufficientemente accurati e se riflettano la temperatura interna in modo adeguato.
- Alcuni autori si sono chiesti se le misurazioni dello scanner temporale (TS) e del rinofaringe (NP) siano sufficientemente accurate per misurare la temperatura interna effettiva. Gran parte della ricerca sulle misurazioni della ST è stata condotta su bambini e neonati in ambiente intensivo, ma poco perioperatoriamente.
Saranno inclusi un totale di 120 pazienti; 60 presso le operazioni centrali e 60 presso la sezione intensiva del Vestfold Hospital Trust. La durata dell'inclusione sarà di circa un anno . A partire da gennaio 2014. Lo studio proviene dal Vestfold Hospital Trust ed è stato ideato da Espen Lindholm, responsabile del progetto, Camilla B Norén, ricercatrice principale e project manager. Kjetil G Ringdal, Karl-André Wian e Knut Arvid Kirkebøen (Ospedale universitario di Oslo) sono supervisori. Lo studio è supportato dalla ricerca, Vestfold Hospital Trust e 3M Company Norway (materiale di studio) ed è applicato al Regional Ethics Committee. I pazienti non riceveranno un trattamento diverso rispetto al trattamento standard in ospedale e non comporta chiamate di follow-up o visite ospedaliere. Tutti i pazienti (se possibile) danno il consenso scritto per la partecipazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
95
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tønsberg, Norvegia, 3103
- Vestfold Hospital Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Chirurgia laparoscopica e nei pazienti in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di pazienti chirurgici:
- > 18 anni
- SA 1-3
- Chirurgia laparoscopica
- Chirurgia elettiva
Intensivo Gruppo di pazienti:
- > 18 anni
- Definito come paziente intensivo
- SA 1-5
Criteri di esclusione:
Gruppo di pazienti chirurgici:
- BMI> 30 kg/m2
- Assenza di vescica (ileo-vescica)
- Ipertermia maligna nota
- Malformazioni del volto che impediscono le misurazioni del rinofaringe e dello scanner temporale
- Il paziente sta partecipando a un altro studio che potrebbe influenzare i risultati del Tempstudy
- Il paziente non è in grado di dare il consenso, ad esempio demenza grave
- Il paziente INR> 2.0 e/o Trc <50
Intensivo Gruppo di pazienti:
- BMI> 30 kg/m2
- Assenza di vescica (ileo-vescica)
- Malformazioni del volto che impediscono le misurazioni del rinofaringe e dello scanner temporale
- Paziente ipotermico inferiore a 32°C (temperatura vescicale)
- Paziente ipertermine superiore a 40°C (temperatura vescicale)
- Raffreddamento attivo della vescica
- Il paziente è in fase di raffreddamento o riscaldamento in corso
- Il paziente sta partecipando a un altro studio che potrebbe influenzare i risultati del Tempstudy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di temperatura misurata con diversi metodi di misurazione
Lasso di tempo: Timepoint durante l'intervento chirurgico; Ogni 20 minuti. Nei pazienti intensivi: 3 misurazioni durante 1 ora (ogni 20 minuti)
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La differenza di temperatura tra la temperatura misurata dall'attuale metodo di riferimento temperatura della vescica e la temperatura misurata con Temporal Scanner, SpotOn e rinofaringe attraverso l'intera sequenza operativa (dalla prima all'ultima misurazione) e tre misurazioni individuali a intervalli di 20 minuti di pazienti in terapia intensiva .
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Timepoint durante l'intervento chirurgico; Ogni 20 minuti. Nei pazienti intensivi: 3 misurazioni durante 1 ora (ogni 20 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con 1) Sore after Sticker (SpotOn) 2) epistassi durante la degenza ospedaliera come misura di sicurezza e tollerabilità.
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale
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Una media di 10 giorni
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Dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Espen Lindholm, M.D., Departement of Anesthesiology, Vestfold Hospital Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1A
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