Medición de temperatura en pacientes quirúrgicos y de cuidados intensivos: comparación de cuatro métodos de medición (Temp)
2 de enero de 2023 actualizado por: Espen Lindholm, Sykehuset i Vestfold HF
Comparación de cuatro métodos para medir la temperatura perioperatoriamente en pacientes programados para cirugía laparoscópica y pacientes de cuidados intensivos que son hipo, normo e hipertérmicos; Monitoreo de vejiga, nasofaríngeo, SpotOn TM, método de flujo de calor cero y escáner temporal.
El estudio es un estudio observacional de un solo centro llevado a cabo por la Sección Quirúrgica e Intensiva Central de Vestfold Hospital Trust.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cuestiones
- La hipotermia perioperatoria se asocia con varias complicaciones graves y, por lo tanto, es más probable que se evite. Por lo tanto, se requiere el control de la temperatura corporal perioperatoriamente.
- Hay en la literatura preocupaciones de que algunos métodos para medir la temperatura perioperatoriamente son lo suficientemente precisos y si reflejan adecuadamente la temperatura central.
- Algunos autores han cuestionado si las mediciones del escáner temporal (TS) y la nasofaringe (NP) son lo suficientemente precisas para medir la temperatura central real. Gran parte de la investigación sobre las mediciones de TS se ha realizado en niños y recién nacidos en un entorno intensivo, pero poco en el perioperatorio.
Se incluirán un total de 120 pacientes; 60 en Operaciones Centrales y 60 en la Sección Intensiva en Vestfold Hospital Trust. La duración de la inclusión será de aproximadamente un año. Comenzando alrededor de enero de 2014. El estudio emana de Vestfold Hospital Trust y fue diseñado por Espen Lindholm, responsable del proyecto, Camilla B Norén, investigadora principal y directora del proyecto. Kjetil G Ringdal, Karl - André Wian y Knut Arvid Kirkebøen (Hospital Universitario de Oslo) son los supervisores. El estudio está respaldado por investigaciones, Vestfold Hospital Trust y 3M Company Norway (material de estudio) y se aplica al Comité de Ética Regional. Los pacientes no recibirán un tratamiento diferente al tratamiento estándar en el hospital y no genera llamadas de seguimiento ni visitas al hospital. Todos los pacientes (si es posible) dan su consentimiento por escrito para participar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tønsberg, Noruega, 3103
- Vestfold Hospital Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cirugía laparoscópica y en pacientes de UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de pacientes quirúrgicos:
- > 18 años
- ASA 1-3
- Cirugía laparoscópica
- Cirugia electiva
Grupo de pacientes intensivos:
- > 18 años
- Definido como paciente intensivo
- ASA 1-5
Criterio de exclusión:
Grupo de pacientes quirúrgicos:
- IMC > 30 kg/m2
- Sin vejiga (íleon-vejiga)
- Hipertermia maligna conocida
- Malformaciones de la cara que impiden mediciones de nasofaringe y escáner temporal
- El paciente participa en otro estudio que puede influir en los resultados del Tempstudy
- El paciente no es competente para dar su consentimiento, por ejemplo, demencia grave
- El paciente INR > 2,0 y/o Trc < 50
Grupo de pacientes intensivos:
- IMC > 30 kg/m2
- Sin vejiga (íleon-vejiga)
- Malformaciones de la cara que impiden mediciones de nasofaringe y escáner temporal
- Paciente hipotérmico por debajo de 32°C (temperatura vesical)
- Paciente con hipertermia superior a 40°C (temperatura vesical)
- Enfriamiento activo de la vejiga
- El paciente está bajo refrigeración o calefacción continua.
- El paciente participa en otro estudio que puede influir en los resultados del Tempstudy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de temperatura medida con diferentes métodos de medición
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo durante la cirugía; Cada 20 minutos. En pacientes intensivos: 3 mediciones durante 1 hora (cada 20 minutos)
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La diferencia de temperatura entre la temperatura medida por el método de referencia actual temperatura de la vejiga y la temperatura medida con Temporal Scanner, SpotOn y nasofaringe a lo largo de toda la secuencia operativa (desde la primera hasta la última medición) y tres mediciones individuales en intervalos de 20 minutos de pacientes de cuidados intensivos .
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Puntos de tiempo durante la cirugía; Cada 20 minutos. En pacientes intensivos: 3 mediciones durante 1 hora (cada 20 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con 1) dolor después de la etiqueta adhesiva (SpotOn) 2) epistaxis durante la estancia hospitalaria como medida de seguridad y tolerabilidad.
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria
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Un promedio de 10 días
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Alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Espen Lindholm, M.D., Departement of Anesthesiology, Vestfold Hospital Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1A
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