Измерение температуры у хирургических пациентов и пациентов в реанимации – сравнение четырех методов измерения (Temp)
2 января 2023 г. обновлено: Espen Lindholm, Sykehuset i Vestfold HF
Сравнение четырех методов измерения температуры в периоперационном периоде у пациентов, которым назначена лапароскопическая операция, и у пациентов интенсивной терапии в состоянии гипо-, нормо- и гипертермии; Мониторинг мочевого пузыря, назофарингеальный, SpotOn TM, метод нулевого теплового потока и временной сканер.
Исследование представляет собой одноцентровое обсервационное исследование, проведенное Центральной хирургической и интенсивной секцией госпиталя Вестфолд.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проблемы
- Периоперационная гипотермия связана с несколькими серьезными осложнениями, и поэтому ее, скорее всего, следует избегать. Поэтому в периоперационный период необходим мониторинг температуры тела.
- В литературе высказываются опасения, что некоторые методы периоперационного измерения температуры достаточно точны и адекватно ли они отражают внутреннюю температуру.
- Некоторые авторы задаются вопросом, достаточно ли точны измерения темпорального сканера (TS) и носоглотки (NP) для измерения фактической центральной температуры. Большая часть исследований по измерению TS была проведена у детей и новорожденных в условиях интенсивной терапии, но мало в периоперационном периоде.
Всего будет включено 120 пациентов; 60 человек в центральном отделении и 60 человек в отделении интенсивной терапии больничного фонда Вестфолд. Продолжительность включения составит примерно один год. Примерно с января 2014 г. Исследование исходит от Vestfold Hospital Trust и было разработано Эспеном Линдхольмом, ответственным за проект, и Камиллой Б. Норен, главным исследователем и руководителем проекта. Kjetil G Ringdal, Karl-André Wian и Knut Arvid Kirkebøen (Университетская больница Осло) являются руководителями. Исследование поддерживается исследовательским фондом Vestfold Hospital Trust и компанией 3M в Норвегии (материал исследования) и применяется Региональным комитетом по этике. Пациенты не получат лечения, отличного от стандартного лечения в больнице, и это не требует повторных звонков или посещений больницы. Все пациенты (по возможности) дают письменное согласие на участие.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tønsberg, Норвегия, 3103
- Vestfold Hospital Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лапароскопическая хирургия и пациенты ОИТ
Описание
Критерии включения:
Хирургическая группа пациентов:
- > 18 лет
- АСА 1-3
- Лапароскопическая хирургия
- Плановая хирургия
Интенсивная группа пациентов:
- > 18 лет
- Определяется как интенсивный пациент
- АСА 1-5
Критерий исключения:
Хирургическая группа пациентов:
- ИМТ> 30 кг/м2
- Нет мочевого пузыря (подвздошно-пузырный пузырь)
- Известная злокачественная гипертермия
- Пороки развития лица, препятствующие измерению носоглотки и темпорального сканера
- Пациент участвует в другом исследовании, которое может повлиять на результаты Tempstudy.
- Пациент не в состоянии дать согласие, например, тяжелая деменция.
- У пациента МНО>2,0 и/или Trc<50
Интенсивная группа пациентов:
- ИМТ> 30 кг/м2
- Нет мочевого пузыря (подвздошно-пузырный пузырь)
- Пороки развития лица, препятствующие измерению носоглотки и темпорального сканера
- Гипотермия пациента ниже 32°С (температура мочевого пузыря)
- Гипертермия больного более 40°С (температура мочевого пузыря)
- Активное охлаждение мочевого пузыря
- Пациент находится в состоянии постоянного охлаждения или нагревания
- Пациент участвует в другом исследовании, которое может повлиять на результаты Tempstudy.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница температур, измеренная различными методами измерения
Временное ограничение: Временные точки во время операции; Каждую 20-ю минуту. У пациентов интенсивной терапии: 3 измерения в течение 1 часа (каждые 20 минут)
|
Разница температур между температурой, измеренной текущим эталонным методом, температурой мочевого пузыря и температурой, измеренной с помощью Temporal Scanner, SpotOn и носоглотки, на протяжении всей операционной последовательности (от первого до последнего измерения) и трех отдельных измерений с 20-минутными интервалами у пациентов интенсивной терапии .
|
Временные точки во время операции; Каждую 20-ю минуту. У пациентов интенсивной терапии: 3 измерения в течение 1 часа (каждые 20 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с 1) болезненностью после нанесения наклейки (SpotOn) 2) носовым кровотечением во время пребывания в больнице как показатель безопасности и переносимости.
Временное ограничение: Выписка из больницы
|
В среднем 10 дней
|
Выписка из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Espen Lindholm, M.D., Departement of Anesthesiology, Vestfold Hospital Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .