Medição de temperatura em pacientes cirúrgicos e de terapia intensiva - Comparação de quatro métodos de medição (Temp)
2 de janeiro de 2023 atualizado por: Espen Lindholm, Sykehuset i Vestfold HF
Comparação de quatro métodos para medir a temperatura no perioperatório em pacientes agendados para cirurgia laparoscópica e pacientes de terapia intensiva que são hipo, normo e hipertermo; Monitoramento da bexiga, nasofaríngeo, SpotOn TM, método de fluxo de calor zero e scanner temporal.
O estudo é um estudo observacional de centro único realizado pela Central Cirúrgica e Seção Intensiva do Vestfold Hospital Trust.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
questões
- A hipotermia perioperatória está associada a várias complicações graves e, portanto, provavelmente deve ser evitada. O monitoramento da temperatura corporal é, portanto, necessário no período perioperatório.
- Existem na literatura preocupações de que alguns métodos de medição de temperatura no perioperatório sejam precisos o suficiente e se eles refletem a temperatura central adequada.
- Alguns autores questionaram se as medições do scanner temporal (TS) - e da nasofaringe (NP) - são precisas o suficiente para medir a temperatura central real. Grande parte da pesquisa sobre medidas de TS foi feita em crianças e recém-nascidos em um ambiente intensivo, mas pouco no período perioperatório.
Um total de 120 pacientes serão incluídos; 60 nas Operações Centrais e 60 na Seção Intensiva do Vestfold Hospital Trust. A duração da inclusão será de aproximadamente um ano. A partir de janeiro de 2014. O estudo emana do Vestfold Hospital Trust e foi elaborado por Espen Lindholm, responsável pelo projeto, Camilla B Norén, pesquisadora principal e gerente do projeto. Kjetil G Ringdal, Karl-André Wian e Knut Arvid Kirkebøen (Hospital Universitário de Oslo) são supervisores. O estudo é apoiado por pesquisa, Vestfold Hospital Trust e 3M Company Norway (material de estudo) e é aplicado Comitê de Ética Regional. Os pacientes não receberão tratamento diferente do tratamento padrão no hospital e isso não causa chamadas de acompanhamento ou visitas ao hospital. Todos os pacientes (se possível) dão consentimento por escrito para a participação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
95
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tønsberg, Noruega, 3103
- Vestfold Hospital Trust
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cirurgia laparoscópica e em pacientes de UTI
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de pacientes cirúrgicos:
- > 18 anos
- ASA 1-3
- Cirurgia laparoscópica
- Cirurgia eletiva
Grupo de pacientes intensivos:
- > 18 anos
- Definido como paciente intensivo
- ASA 1-5
Critério de exclusão:
Grupo de pacientes cirúrgicos:
- IMC > 30 kg/m2
- Sem bexiga (íleo-bexiga)
- Hipertermia maligna conhecida
- Malformações da face que impedem medições de nasofaringe e scanner temporal
- O paciente está participando de outro estudo que pode influenciar os resultados do Tempstudy
- O paciente não é competente para dar consentimento, por exemplo, demência grave
- O paciente INR> 2,0 e/ou Trc <50
Grupo de pacientes intensivos:
- IMC > 30 kg/m2
- Sem bexiga (íleo-bexiga)
- Malformações da face que impedem medições de nasofaringe e scanner temporal
- Paciente hipotérmico abaixo de 32°C (temperatura da bexiga)
- Paciente hipertermo acima de 40°C (temperatura da bexiga)
- Resfriamento ativo da bexiga
- O paciente está sob resfriamento ou aquecimento contínuo
- O paciente está participando de outro estudo que pode influenciar os resultados do Tempstudy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de temperatura medida com diferentes métodos de medição
Prazo: Pontos de tempo durante a cirurgia; A cada 20 minutos. Em pacientes intensivos: 3 medições durante 1 hora (a cada 20 minutos)
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A diferença de temperatura entre a temperatura medida pelo método de referência atual temperatura da bexiga e a temperatura medida com o Temporal Scanner, SpotOn e nasofaringe em toda a sequência operacional (da primeira à última medição) e três medições individuais em intervalos de 20 minutos de pacientes de terapia intensiva .
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Pontos de tempo durante a cirurgia; A cada 20 minutos. Em pacientes intensivos: 3 medições durante 1 hora (a cada 20 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com 1) Dor após adesivo (SpotOn) 2) epistaxe durante a internação como medida de segurança e tolerabilidade.
Prazo: Alta hospitalar
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Em média 10 dias
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Alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Espen Lindholm, M.D., Departement of Anesthesiology, Vestfold Hospital Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1A
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