Lämpötilan mittaus kirurgisissa ja tehohoitopotilaissa - neljän mittausmenetelmän vertailu (Temp)
maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: Espen Lindholm, Sykehuset i Vestfold HF
Vertailu neljän menetelmän lämpötilan mittaamiseksi perioperatiivisesti potilailla, joille on suunniteltu laparoskooppinen leikkaus ja tehohoitopotilaat, joilla on hypo-, normo- ja hyperterme; Virtsarakon valvonta, nenänielun valvonta, SpotOn TM, nollalämpövuomenetelmä ja temporal skanneri.
Tutkimus on yhden keskuksen havainnointitutkimus, jonka suorittaa Vestfold Hospital Trustin keskuskirurginen ja intensiivinen osasto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelmat
- Perioperatiiviseen hypotermiaan liittyy useita vakavia komplikaatioita, ja siksi se todennäköisesti vältetään. Siksi kehon lämpötilaa on seurattava leikkauksen aikana.
- Kirjallisuudessa ollaan huolissaan siitä, että jotkin menetelmät lämpötilan mittaamiseksi leikkauksen aikana ovat riittävän tarkkoja ja heijastavatko ne riittävästi ydinlämpötilaa.
- Jotkut kirjoittajat ovat kyseenalaistaneet, ovatko temporaalisen skannerin (TS) - ja nenänielun (NP) -mittaukset riittävän tarkkoja todellisen sisälämpötilan mittaamiseen. Suuri osa TS-mittausten tutkimuksesta on tehty lapsille ja vastasyntyneille intensiivisessä ympäristössä, mutta vähän perioperatiivisesti.
Mukana on yhteensä 120 potilasta ; 60 keskusoperaatioissa ja 60 Vestfold Hospital Trustin tehoosastolla. Osallistumisen kesto on noin vuosi. Alkaa noin tammikuussa 2014. Tutkimus on peräisin Vestfold Hospital Trustilta ja sen suunnitteli hankkeesta vastaava Espen Lindholm, johtava tutkija ja projektipäällikkö Camilla B Norén. Kjetil G Ringdal, Karl-André Wian ja Knut Arvid Kirkebøen (Oslon yliopistollinen sairaala) ovat ohjaajia. Tutkimusta tukevat tutkimus, Vestfold Hospital Trust ja 3M Company Norway (tutkimusmateriaali) ja se on sovellettu alueellisen eettisen komitean toimesta. Potilaat eivät saa erilaista hoitoa kuin tavallinen hoito sairaalassa, eikä se aiheuta seurantakäyntejä tai sairaalakäyntejä. Kaikki potilaat (jos mahdollista) antavat kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tønsberg, Norja, 3103
- Vestfold Hospital Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Laparoskooppinen leikkaus ja teho-osastopotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kirurginen potilasryhmä:
- > 18 vuotta
- ASA 1-3
- Laparoskooppinen leikkaus
- Elektiivinen leikkaus
Intensiivinen potilasryhmä:
- > 18 vuotta
- Määritelty intensiiviseksi potilaaksi
- ASA 1-5
Poissulkemiskriteerit:
Kirurginen potilasryhmä:
- BMI > 30 kg/m2
- Ei virtsarakkoa (ileum-rakko)
- Tunnettu pahanlaatuinen hypertermia
- Kasvojen epämuodostumat, jotka estävät nenänielun ja temporaalisen skannerimittauksen
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa Tempstudyn tuloksiin
- Potilas ei ole pätevä antamaan suostumusta, esim. vaikea dementia
- Potilaan INR> 2,0 ja/tai Trc <50
Intensiivinen potilasryhmä:
- BMI > 30 kg/m2
- Ei virtsarakkoa (ileum-rakko)
- Kasvojen epämuodostumat, jotka estävät nenänielun ja temporaalisen skannerimittauksen
- Hypoterminen potilas alle 32 °C (virtsarakon lämpötila)
- Yliaikainen potilas yli 40 °C (virtsarakon lämpötila)
- Aktiivinen virtsarakon jäähdytys
- Potilasta jäähdytetään tai lämmitetään jatkuvasti
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa Tempstudyn tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötilaero mitattuna eri mittausmenetelmillä
Aikaikkuna: Aikapisteet leikkauksen aikana; Joka 20. minuutti. Intensiivisille potilaille: 3 mittausta 1 tunnin aikana (joka 20. minuutti)
|
Lämpötilaero nykyisellä vertailumenetelmällä mitatun lämpötilan rakon lämpötilan ja Temporal Scannerilla, SpotOnilla ja nenänielulla mitatun lämpötilan välillä koko leikkausjakson ajan (ensimmäisestä viimeiseen mittaukseen) ja kolme yksittäistä mittausta 20 minuutin välein tehohoitopotilailla .
|
Aikapisteet leikkauksen aikana; Joka 20. minuutti. Intensiivisille potilaille: 3 mittausta 1 tunnin aikana (joka 20. minuutti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on 1) kipeä tarran jälkeen (SpotOn) 2) nenäverenvuoto sairaalahoidon aikana turvallisuuden ja siedettävyyden mittana.
Aikaikkuna: Sairaalan kotiuttaminen
|
Keskimäärin 10 päivää
|
Sairaalan kotiuttaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Espen Lindholm, M.D., Departement of Anesthesiology, Vestfold Hospital Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .